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潍坊隆德医药有限公司 新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题 部门： 　 姓名： 　　　 分数： 一、单项选择题（共30题，每题1分）： 新版GSP施行时间是（ B　） 2013年1月1日 B、2013年6月1日 C、2013年4月1日 D、2013年7月1日 企业制定的质量方针文件应当明确（ D　） A.首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量条款 D、质量目标和要求 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C　　） 评价 B、调查 C、审核 D、考核 企业药品质量的主要责任人（ 　C　） 法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员 担任企业质量负责人应当是（ B　　） 执业药师 B、高层管理人员 C、质量管理人员 D、采购部门负责人 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C　　） 一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ D 　　） 主办 B、配合 C、不参与 D、协助 药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ 　C　） 执业药师资质 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 高中以上学历并从事药品工作满五年 9、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ B 　　） A中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 具有中药学初级以上专业技术职称 10、从事质量管理、验收工作的人员应当（ 　C　） A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗，不得在其他单位兼职 C、在职在岗，不得兼职其他业务工作 D、在职在岗，可以兼职其他业务工作 11、从事采购工作的人员应当具有（ 　B　） A、执业药师资质 B、药学或相关专业中专以上学历 C、药学中级以上专业职称 D、初级以上专业职称 从事销售、储存等工作的人员应当具有（ C　　） A、药学初级以上专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历 C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验 13、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ A　　） A、5年 B、3年 C、2年 D、超过有效期一年 14、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ 　D　） A、维护 B、检查 C、保养 D、校准或者检定 15、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ 　C　） A、检查 B、记录 C、验证 D、保养　 16、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C　　） A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 17、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ 　C　） A、生产厂质量管理印章 B、企业法人公章 C、质量管理印章 D、出库印章 18、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ 　A　） A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门 19、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ A　　）传递给直调企业 A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内 20、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度和常温库的温度要求为（ B ） A、45%～75% ，10-30度 B、35%～75% 10-30度 C、35%～75% 0-30度 D、30%～70% 0-30度 21、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ A 　　） A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理 22、中药材和中药饮片应当（ B　　） A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管 23、47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C　　） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 24、潍坊隆德医药有限公司《药品经营许可证》有效期至（ C　　） A、2014-4-24 B、2014-9-23 C、2014-8-24 D、2015-2-19 25、潍坊隆德医药有限公司《药品经营质量管