1医院外来器械的规范管理.pdfVIP

· 118· 医学创新 2011年4月 第 8卷第 12期 MedicalInnovationofChina．Aoril．2011，Vo1．8No．12 · 卫 生 管 理 · 医院外来器械的规范管理 李佩娜 【摘要】 目的 加强和规范外来医疗器械的管理，降低医疗风险，提高整体医疗水平和质量。方法 总结和整 理笔者所在医院2008年 1月 ～2010年6月在使用和管理外来器械巾存在的问题和处理措施，及在采取 ．『一系列措 施后带来的影响。分析和探讨现在对外来器械管理中存在的主要问题及初步解决途径。结果 2008年 1月 ～2010 年6月笔者所在医院无一例因外来器械的质量问题造成的医院内感染。结论 外来医疗器械管理规范的不断完善 保证了外来器械使用的安全性，降低了医务人员和患者的医疗风险，提高_『医生和医院的整体医疗水平和质量。 【关键词】 外来医疗器械； 问题； 管理规范； 消毒供应中心； 感染 外来医疗器械主要是由医疗器械生产厂家 、公司租借或 则只关心器械的运作频率和效益。而器械的清洗灭菌质量 免费提供给医院临时使用并可重复多次利用 的医疗器械。 及转运过程则缺少有效的监督管理。而且各个环节脱节 ，没 这些器械不属于任何医院所有，在各医院之间流动使用 ，清 有很好的链接，以保证外来医疗器械的质量。(7)质量监测 洗质量及灭菌效果难以保证，使用过程和有关责任无法追 不完善存在 隐患。消毒灭菌质量监测不到位，器械流动程 溯 ，存在极大的医疗安全隐患。 序、使用情况、器械的耗损情况等各种纪录不完善 ，一旦 出现 1 资料与方法 感染事件，无法进行质量追溯 ，拿不 出有力的证据，为医患纠 1．1 基本资料 外来器械主要有各类骨植入物、内固定手 纷埋下了隐患。 术用的操作器械等。由于其昂贵、稀少 ，及每家医院植入物 1．3 针对以上问题及时采取的措施 (1)加强外来医疗器 数量有限的特点使外来器械应运而生，并呈现不断扩大的趋 械的准入管理。选择具有 《医疗器械生产企业许可证》或 《医 势。外来器械一定程度上解决 了医院高成本低收入的矛盾 疗器械经营许可证》、产品合格证、进 口注册证、准销证等卫 问题 ，也为一些医疗设备不太先进的医院提供了某些高新技 生权威部门认可证明的供应外来医疗器械的公司，经过医院 术或手术实现的条件。但同时也带来了一系列问题 ，为了使 设备管理科协同相关科室人员确定其资质符合要求并签订 外来医疗器械的管理更规范，最大限度地降低医疗风险，笔 相关合同，分清责任，以保证外来医疗器械的质量和安全。 (2)制定相应的管理制度和规范的程序。首先由手术医生提 者总结和整理了笔者所在医院2008年 1月 ～2010年 6月在 前提出申请，在医务部备案后 ，通知器械供应商，在手术前1d 使用和管理外来器械中存在的问题，及在处理这些问题时取 下午4：00以前将器械送至手术室，手术室专人接收检查，然 得 的一些经验 。 后交与消毒供应中心。消毒供应中心负责器械的清洗消毒、 1．2 外来器械存在的问题 (1)器械流动性大使用不规范： 检查包装、灭菌储存 、质量监测，合格后将器械包送交手术 外来器械经常在各地省市医院流动使用。由于外来器械不 室。手术结束后由手术室专人进行器械清洗后交给供应商。 是医院所有，医生较少有练习和熟练使用的机会，厂商所派 各环节均需做好相应记录，以便问题和责任的追溯。加