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1.目的
建立一套统一的文件管制体系,对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制,从而指导系统相关人员按正确的规程作业,促进整个管理体系的顺利运作。
2.适用范围
适用于本公司质量管理体系文件和资料管理,如:质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。
3.定义
3.1 质量手册:是规定本组织质量管理体系的文件。
3.2 程序文件:含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。
3.3 作业指导书:是为协助程序文件达成所制订的指引文件。
3.4 表格:是为证明系统执行有效之记录。
3.5 外部文件是指非本公司制定,但直接支持质量管理体系的文件,它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件(如客户提供图纸等)、外来标准(如ISO9001标准等)、法律法规。
3.6 受控文件:是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。
3.7 非受控文件:是指所有作为参考使用的文件,并不受发放、更新及作废等控制。
4.职责和权限
文件级别 文件类别 拟 制 审 核 批 准 一级文件 质量手册 管理者代表 总经理 总经理 二级文件 程序文件 各部门主管 管理者代表 总经理 三级文件 作业指导书 各部门主管 管理者代表 管理者代表 四级文件 记录表格 同相应文件 4.1文件有关拟制审核批准权限按上表执行。有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。
4.2文控中心负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及公司规定的正本的保管,并负责本公司的《文件总览表》、《文件发放与回收记录》的保管、更新。
4.3各部门主管负责保存受控文件副件,保证在其部门使用的是适宜版本,并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。
5.流程图
文件控制流程图见附表
6. 程序内容
6.1 文件编写:
本公司文件采用统一文件模板格式编写,模板格式如同本文件。
6.2 文件编号:
QR–口口–口口- 口口口
流水号
部门代码
文件类别代码
公司简称(东莞市群睿塑料制品有限公司)
文件类别代码:
文件类别 质量手册 程序文件 作业指导书/规范类文件 外来文件 代 码 QM QP WI CO
部门代码:质量手册和程序文件后不需加部门代码,作业指导书后面加两位部门代码。
部 门 代 码 部 门 代 码 部 门 代 码 行政部 RS PMC PMC 喷涂 PT 市场部 SC 采购 CG 丝印 SY 项目部 XM 模具部 MJ 加工部 JG 品质部 QC 注塑部 ZS
记录编号直接在相应文件后+流水号,如QR-QP-001-001。
6.3文件版次管制:
本公司文件最初原始本版次为V1.0,依次变更为V1.1、V1.2、V1.3、V1.4、V1.5,当经过5次变更或有大幅度修改时版本升为V2.0。
6.4文件登录:
本公司受控文件编制统一由文控中心打印,经过审批后,统一登录于《文件总览表》,正本由文控中心保存。
6.5文件发放:
文控中心文控员根据各部门主管签批的文件分派所需文件,并在受控文件副件之每页的右上角盖上红色“受控文件”印章。文件发放范围为:质量手册、程序文件发放至各部门,三级文件只发给相关部门。文控文员填写《文件发放与回收记录》,由使用部门签收。
6.5文件使用:
文件持有单位需确保文件的清晰准确,若有模糊或其它破坏应向文控中心申请更换。文件管理应专人负责,需置于干燥方便阅读之处。
当受控副件持有人,因某种原因遗失或损坏所持之受控副件时,应向文控中心申请补发文件。
6.6文件更改:
当文件有更改需要时,向原拟制人员提出修改,并向文控中心索取原件电子版,修改后提交文控中心打印,经审批后,按6.5要求发放。
6.7文件回收:
文控中心在每份修订文件发放的同时,必须回收旧版文件,并在《文件发放与回收记录》上做好记录。
文控中心将旧版原稿文件加盖“参考文件”印章,保管于文控中心,以便作下次更新资料之参考作用。
6.8文件作废:
回收的副本文控中心,统一由文控中心在每页的中心处盖红色“作废文件”印章。背面可作为再生纸使用。如文件为机密资料则用碎纸机处理。
6.9非受控文件:
如需向外(如客户、供应商、认证机构等)提供文件作为参考时,应得到管理者代表的批准后方可向文控中心索取。文控中心在文件的每页的空白处盖上蓝色“非受控文件印章”,以说明该文件不会受到更新、回收之控制。
6.10外来文件管制:
外来文件收集到文控中心后登记于《外来文件总览表》,各部门需用作参考时,由文控中心加盖“外来文件”印章,按6.5要求进行发放。文控中心应常与外来文件所属单位联系,或通过网络以确认外来文件的有效性及最新版本,从而保证其参考价值。
6.11安全保
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