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一些概念的再明确 生产工程部 宋玉杰 药品召回的工作时限要求是如何规定的？ 1.生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 2.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。 3.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 实验室的工作目标是什么？ 1.获得检验结果； 2. 获得准确的检验结果； 3.获得可控的准确的检验结果； 4. 获得可追溯的可控的准确的检验结果。（而不单是为了获得符合标准的检验结果） 检验与生产工艺的关系是什么？ 1.检验是生产工艺的一个组成部分； 2.检验结果是生产工艺的反馈； 3.通过检验以确认生产过程是否存在可测量的误差。（检验部门与生产部门的目标是一致的） 质量控制的职能是什么？ 检验职能 报告职能 预防职能（与质量保证的共同职能）。 什么是检