中国保健食品的审批现状分析及对策.pdfVIP

维普资讯 · 132 · 中国公共卫生管理 2004年第 20卷第 2期 (总第 104期) Chin．JofPHM．Apr．2004Vd．20No．2 中国保健食品的审批现状分析及对策 吴咏梅 (中国卫生部卫生监督 中心，北京 100007) 中图分类号：Ts218 文献标识码 ：A 文章编号 ：1001—9561(2004)02—0132—03 自1996年 中国对保健食品实行审批制度 以来 ，截止 2003 2．1 保健食品中报与审批情况 据统计 ，2000年～2003年 7 年 7月 ，共有5076个保健食品获得了批准 ，其 中国产保健食 品 月申报保健食品的品种达3623个 ，卫生部批准 了2610个 。其 4613个 ，进 口保健食品 463个。为发现其存在 的问题 ，提 出解 中获卫生部 “保健食 品批准证书”的国产保健食 品2417个 ，进 决 问题 的对策 ，以促进保健食品业 的健康发展 ，卫生部卫生监 口保健食品 193个。(表 1) 督 中心对2000年--2003年 7月卫生部批准的保健食品进行了 2．2 审批时间 保健食 品的技术评审会按规定是每年 的3、 统计分析 。 6、9、12月召开 。保健食品的技术评审结论有 “建议批准”、“补 1 材料来源与方法 充资料 ，建议批准”、“补充资料 ，大会再审”、“建议不批准”。从 材料来 自申报保健食 品的数据库 以及获卫生部批准 的保 保健食 品申报数据库随机抽取 6个 国产保健食品和 6个进 口 健食 品 目录；对2000年--2003年7月获卫生部 “保健食品批准 保健食 品追踪其审批全过程。经抽样调查发现 ，“补充资料 ，建 证书”的保健食 品进行统计分析以及随机抽样 。 议批准”的产品批准 的时间与企业补充资料 的次数及补交资料 2 现状 的时间密切相关 ，从递交 申报资料到批准 ，大约需要6～12个 3 讨 论 提及的是：此方法应用是建立在一整套便于考核绩效的指标体 系统工程学的目标分析——层次分析法为计划免疫工作 系之上 的。评价指标以量化描述 ，并按其对总 目标影响程度排 管理的综合评价提供一个好的方法…。其使评价 因素逻辑判 列成为有序的 目标梯队是本方法评价 的基础。 断定量化、决策思维数学化 ；将管理层次繁多、工作 内容庞杂、 指标性能各异的复杂管理问题定量分析付诸现实 22【_。该评价 参 考 文 献 方法是在充分考虑主条件因素的基础上进行的；指标对 比等级 划分比较细 ，能充分显示权重作用…；考评指标直观 ，易于获 [1] 杨瑞璋．层次分析法在评价 医院工作质量 中的应用．中国卫生统 得，没有信息丢失或减少；并能客观检验其判断思维全过程的 计 ，1986：(1)：33． [2] 赵焕臣，等．层次分析法 ．科学 出版社 ，1986． 一 致性 2；计算方便；评价客观实际，很有实际应用价值。值得 (收稿 日期 ：2003—04一o4) 维普资讯 中国公共卫生管理2004年第2O卷第2期 罄第 1O塑! ：』 ! ： ： ： 133 月的时间，“补充资料 ，大会再审”的产 品大约需要 7个月左右 表3 进口保健食品地区分布 时间，“建议不批准”的产品大约需要3～5个月的时间。 衰 1 2000～2003年 7月保健食品的申报与审批情况 2．3 保健功能的分布 2000～2003年 7月 ，获得批准的2417 种国产保健食 品中，仅免疫调节、抗疲劳、调节血脂