质量管理认证体系程序.docVIP

编 号：CSC/P11-2006 版 本 号：D 修订状态：0 发 放 号： 中标认证中心 程 序 文 件 审核程序 编制： 张蕾 赵彬 日期：2006/03/13 审核： 张蕾、 赵霞 日期：2006/03/16 批准： 崔华 日期：2006/03/16 2006年03月31日发布 2006年04月01日实施 审 核 程 序 1 目的 为了规范质量管理体系/工厂产品质量保证能力审核活动，对认证审核实施全过程进行有效的管理和控制，保证认证工作的有效性、专业性和公正性，特制定本程序。 适用范围 本程序规定了对受审核方质量管理体系/工厂产品质量保证能力审核的步骤\要求和方法。 本程序适用于对受审核方质量管理体系/工厂产品质量保证能力审核全过程的管理和控制。 3.引用文件 3.1 CNAB-AC12:2004 《质量管理体系认证机构通用要求应用指南》 3.2 CNAB-AC22:2004 《产品认证机构通用要求应用指南》 3.3 GB/T19011:2003 《 质量和（或）环境管理体系审核指南》 4 职责 4.1 各认证业务部审核管理（岗）人员负责审核方案的策划与实施管理； 4.2 审核组负责审核活动的具体实施； 4.3 体系认证部负责对QMS认证审核资料的归档及管理；技术部负责对产品认证审核资料的归档及管理。 5 工作程序及要求 5.1 审核启动 5.1.1 确定审核的可行性 5.1.1.1 各认证业务部审核管理人员负责确定审核的可行性及与受审核方建立初步联系。在进行以下审核启动和审核项目策划时，与受审核方和指定的审核组长/检查组长采用多种形式予以充分沟通，以确定审核的可行性。必要时，也可指定审核组长/检查组长与受审核方进行沟通。 5.1.1.2 必要时，在受审核方同意的前提下，可以安排初访确定审核的可行性。但初访不是审核的必备环节，所用的时间也不计入审核人日。初访时，审核员/检查员不得提供咨询。 5.3.1.3 如果审核不可行，审核管理人员应在与受审核方协商后，提出替代建议，例如推迟审核、调整审核范围等。 5.1.2 审核策划 5.1.2.1 各认证业务部审核管理人员负责验证认证申请评审表和申请所有资料，按照评审表界定的认证范围及专业代码，根据《初次审核/监督审核/复评人日安排办法》、《多场所受审核方质量管理体系审核实施办法》（同时适用于产品认证的多场所审核）等文件规定对审核予以策划,策划包括:审核目的、审核准则、审核范围、审核组组成、审核人日、多场所抽样等，并以《审核通知书》的形式下达审核任务和通知申请方/受审核方。 5.1.2.2 审核管理人员负责建立年度审核方案并予以实施。 5.1.3 审核组的组成 5.1.3.1 审核管理人员负责选择、确定审核组成员，并对是否需要聘请技术专家作出决定。选择审核组应考虑的因素： ⒈ 审核目的、审核范围、审核准则、预计审核的时间。 ⒉ 是否是结合审核或联合审核。 ⒊ 为达到审核目的，审核组所需要的整体能力，特别是专业能力（应具备审核范围的专业审核能力）。 ⒋ 审核组的公正性。 ⒌ 审核组的组成与规模： ①强制性产品认证检查组必须由经CNAT注册的强制性产品检查员组成； ②质量管理体系认证组必须由经CNAT注册的质量管理体系审核员组成； ●初次审核时：组内应配备至少一名高级审核员；且应配备符合专业能力的专业审核 员（到小类）；当专业能力不足时也可选择技术专家予以补充。 ●监督审核时：组内可不需配备高级审核员，但应配备符合专业能力的专业审核员（到 小类）；当专业能力不足时也可选择技术专家予以补充； ●实习审核员和技术专家不能独立成组，不占人日数；且在审核组内不能独立承担审核任务；必须在审核员的指导下开展工作，技术专家应在在工作中始终提供技术支持。 ●实习审核员数量不应超过同一审核组中正式审核员总数。 ③自愿性产品认证检查组必须由经CSC注册的自愿性产品检查员组成； ●组内应配备至少一名具有专业能力（到产品）的检查员； ●当需使用技术专家时，技术专家不能单独成组；在审核组内不能独立承担审核任务，且在工作中始终提供技术支持。 ●首次获得注册资格的CSC检查员，需经过三次审核后方能独立成组。 ④ 如果审核组由一个人组成，该人必须满足对审核组的全部要求。 ⒍ 审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解等。 5.1.3.2 审核管理人员应在经过评定并认可的“审核(检查)员/技术专家一览表”内选择审核/检查组成员。 5.1.3.3 审核管理人员应提前以《审核通知书》的形式将审核组成员通知受审核方，并得到申请方的确认。 5.1.3.4对各类认证审核组成员的选择和管理按《