Taxus Express支架与裸金属支架的比较研究.pdfVIP

多患者服用阿司匹林 ，而阿司匹林在减少 项表明对 heFH 病人 (病情严重性 略逊 于 卒中风险时没有华法令有效。 前者)也有效 。但分析家对在这两项试验中 (I)2008年在欧洲首次批准上市时， 均观察到的肝酶升高问题提出质疑。另外 是用于预防性治疗全髋或全膝置换术后成 两项对范围更大的潜在适应症的Ⅲ期临床 年人静脉栓塞 。 试验正在进行 ，预计于2010年中会报告结 Ⅱb期l临床试验 EXPIORE—Xa研究 果。其中一项是针对严重高胆固醇血症患 发现，与 (Ⅱ)40mg每 日1次相关 的严重 者，而另一项则是有高度冠心病风险的高 出血及临床相关非严重出血事件的数量远 胆固醇血症病人 。该公司已将许可权转让 远少于华法令 。而 60mg和80rag(Ⅱ)的 给 Genzyme公司 ，后者称将 于 2011上半 出血风险和华法令相似。 年在美国和欧盟提出申请。 该 项 研 究 的美 国方 面 的合 作 者 124例 LDL—C水平超过 100mg／dI L~nkenau 医药 研 究 所 副 主 任 Michael 的heFH患者随机接受 200mgmipomersen Ezekowitz称 ：“由于出血事件是服用华法 或安慰剂，共 26周。一级评价终点是 28周 令患者重要的安全性问题 ，那么对 于抗凝 时的LDL—C水平降低程度 。结果显示 ，治 治疗的选择还有很多未满足的需求。” 疗组 病人 的 IDI一c水平 平均 降低 了 这个随机平行分组试验是在 500多名 28 ，而安慰剂组却增加 了5 。结果与第 患者 中，对 3个盲剂量 的(Ⅱ)与标签开放 一 项临床试验相似，但对 heFH病人群总 调整剂量的华法令进行比较研究。 的治疗作用更大一些，似乎是 因为 h0FH 除 了Boehringer公司和 Merck公司， 病人对药物治疗的抗性更强。 还有一些制药公司也在开发此类产品，如 就安全性方面，治疗组有 12例病人 Bayer／JM s公 司 的 Xarelto(rivaroxaban) (14 )出现麻烦 的肝丙氨酸转 氨酶水平 (Ⅲ)和 Pfizer公 司 ／Bristol—MyersSquibb (ATL)升高 [ATL大于或等于正常上 限 公司的apixaban(Ⅳ)。 (uNL)的3倍]，安慰剂组的这个 比例仅 因特 网信息 (March，2010) 为 0．25Ao。在先前 的hoFH临床试验中， (陈实玉摘) 治疗组病人 ATL≥3UNI的比例为 11 。 04013 mipomersen通过第 2项 19期临床 该公司强调 ，没有迹象显示肝功能异常。 试验 有关这些临床试验的详情将在即将召 Isis公司的降脂反义类药物的第一个 开的医学会议上发表。 化合物 mipomersen通过 了第 2项临床试 Scrip2010(3484)14 验 ，明显降低杂合型家族性高胆固醇血症 (刘敏摘) (heFH)病人 的 LDL一胆 固醇 (LDI一C)水 04014 TaxusExpress支架与裸金属支架 平。Mipomersen是一种反义寡核苷酸，与