Teva发表Copaxonel5年研究数据.pdfVIP

元下调到 14亿)，其依据是FDA最近决定 加肝糖原的产生 ，抑制糖在肌细胞和脂肪 批准 NovoNordisk公司的Victoza(1iraglu— 组织中的利用，来升高血糖。 tide)，它是在欧洲和美 国将要获准的第 2 所 以，11beta—HSD1介导 的皮质醇产 个 GLP一1类似物，不过标签上要带有 甲状 生造成胰岛素抵抗 ，即形成 2型糖尿病。另 腺癌的黑框警告。而他们认为，对taspoglu— 外，相关心血管疾病的临床前研究证实：在 tide也有类似要求 的可能性 。 脂肪组织过表达 11beta—HSD1的转基 因 Byetta没有带黑框警告，但它是一天 小 鼠发生了2型糖尿病和内脏肥胖 ；而敲 给药 2次 。Victoza是一天注射 1次和tas— 除该基因的小鼠，血糖正常，体重也正常。 poglutide是一周注射 1次。然而，市场分析 (I)提高了胰岛素敏感性和糖耐量， 人员提到 ，taspoglutide和 已提出申请 的一 并且有抗肥胖的作用 。此外，apoE基因敲 周给药 1次 的Byetta配方有可能 因为它 除的小鼠的动脉粥样硬化斑块在 (I)的治 们 “引起啮齿动物甲状腺癌倾 向低”的理 由 疗后也有好转 。 而免除黑框警告 。 报告显示有 1O家公司正在研发基于 Scrip2010(3484)13 (I)的共计 10项治疗糖尿病的产品。有 7 (张宇摘) 家公司是主要的生物技术和制药公司。至 04020 数家公 司正在研究 llBeta—HSD1 少有 8家公司涉及了(I)的研发。 抑制剂用于治疗糖尿病 7O 的(I)类产品正处于 I期临床试 根据一份新的名为 “糖尿病研发管道 ： 验阶段 。Roche公司在这个领域独 占鳌头 ， 11beta—HSD1抑制剂 ”的报告称，11beta— 享有美 国所有 6项关于 (I)的产 品专利。 HSD1(11beta一羟基类固醇脱氢酶 1型)抑 在美 国专利局注册的 15项 申请 中，有 11 制剂 (I)是治疗 2型糖尿病的有吸引力的 项属于Roche公司。到 目前为止，3项关于 研发产品。许多主要 的生物技术和制药公 (I)的研发 已被终止，包括 2009年 4月 司都在参与研发。尽管(I)很新 ，但 已有 DIO一902(DiObex公司停止其商业活动)、 70 的产品处于临床研发阶段。 2008年 INCB20817(被 INCB13739替代) (I)是胰 岛素增敏剂。11beta—HSD1 及 2007年 PF一915275(原因未知)。另外 ， 是一种能将无活性的去氢皮质酮转化为有 JTT一654在美 国的 Ⅱ期临床试验于开始后 高度生物活性的激素皮质醇的酶 。这种转 3个月也被停止。 化发生在一些关键的代谢组织细胞 内，包 因特网信息 (March，2010) 括肝脏 、脂肪 、肌肉和胰腺。皮质醇通过增 (陈实玉摘) 神经系统用药 04021 Teva发表 Copaxonel5年研究数 的患者尽管平均病程有 22年 ，仍能独立行 据 走 ，不需辅助，2／3的患者未转变为继发进 Teva制 药 公 司 公 布 用 Copaxone 展型MS。 (glatiramer