质量管理体系审核讲义.pptVIP

内部质量管理体系审核 为什么要进行内部质量审核■ ISO9001：2008的要求。■ 确定组织质量管理体系满足审核准则的程度。■ 为管理层提供使用的信息资源。■ 寻求持续改进的机会。 ■ 实现过程增值。 客观证据和规定的要求■ 客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。可以通过观察、测量、测试或任何其他的方法获取。可以被陈述或（更适宜）形成文件。■ 规定的要求：顾客要求、质量体系的要求（文件要求、作业指导书的要求等）、法律法规的要求、质量标准的要求、认证机构的规则。 审核的分类■ 第一方审核：即内审■ 第二方审核：供方对我们的审核或我们对供方的审核■ 第三方审核：认证机构对我们的审核 审核的八个步骤■ 组成审核组 ■ 实施现场审核 ■ 编制审核计划 ■ 召开末次会议 ■ 编制检查表 ■ 编制审核报告 ■ 召开首次会议 ■ 跟踪验证纠正措施   审核员的要求■ 审核由具备资格的审核员完成。■ 审核员的要求□ 了解业务 □ 了解过程 □ 了解流程的相互作用 □ 团队意识 审核员素质和能力■ 审核员必须对以下情况灵活应对：□ 不断变化的情况□ 不同的管理风格□ 不同层次的管理人员/员工■ 审核员必须在以下方面具备能力：□ 说明不符合的理由 □ 评估将要采取的纠正措施的适宜性 □ 评估纠正措施的有效性 审核员素质和能力■ 一个良好的审核员还应具备的素质：□ 心胸开阔 □ 坚定 □ 老练 □ 果断□ 观察力敏锐 □ 自信□ 具备洞察力 □ 良好的职业道德 时菱公司内审员的要求■ 班长以上管理人员■ 参加过认证机构组织的内审员培训，并获得内审员 资格证书■ 参加过公司举办的内审员培训，考试合格■ 作为实习审核员参加过公司的内审，表现良好■ 由品质部提议，管理者代表批准后，方可成为时菱 公司的内审员。 审核计划■ 审核计划制定的目的：便于审核活动的日程安排 和协调。■ 审核计划应当包括：审核目的；审核准则和引用 文件；审核范围和过程；审核活动的日期和地 点，包括首末次会议和审核组会议等。■ 审核计划应提前一周告知受审核部门。 检查表■ 检查表的好处：□ 使审核目标清楚、明确，防止遗漏。□ 保持审核节奏和连续性。□ 明确与审核目标有关的样本。□ 减少审核员的偏见。□ 减少审核过程中的工作负荷。□ 作为审核记录存档。□ 帮助审核员提高审核水平。 检查表■ 检查表的编制要点：□ 了解流程，了解流程之间的相互关系，思路清晰。□ 在策划检查表的时候考虑以下内容：☆ 选择何种审核方式：逆向还是正向☆ 部门的主要流程和部门承担的其他责任☆ 过程如何进行控制，与其它过程的相互影响是什么☆ 过程如何进行监视和测量☆ 当过程出现错误的时候如何处理☆ 有什么持续改进的证据 检查表□ 策划检查表的抽样时应考虑：☆ 查看什么、寻找什么☆ 抽样量的大小☆ 选择价值高的、新的、风险大的、最可能出 问题的样本□ 编制检查表应避免：☆ 变成问卷调查，只用是否回答即可☆ 检查清单，只画√×就好。☆ 变成备忘录，线索凌乱、思路不清 内审首次会议□ 首次会议由审核组长主持，保留签到记录□ 首次会议的内容包括：☆ 介绍审核组成员☆ 确认审核目的、范围和准则☆ 与受审核方确认审核计划☆ 说明抽样的局限性☆ 确认陪同人员的安排☆ 确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况 现场审核□ 审核的控制☆ 由陪同人员引导审核，说明想看什么☆ 做必要深度的调查☆ 未发现问题则继续下一步，不要不停地坚持审核， 直到发现问题为止☆ 不要机械地按照检查表的要求审核，发现潜在 审核线索，则立刻做出决定—不予理睬/记录 下来供以后审核/立即跟进☆ 根据现场情况合理改变抽样大小☆ 必要时对审核计划表进行合理调整 现场审核□ 提问的技巧☆ 不要提不相关的问题