国家药物政策.ppt

药品的概念 P22 药品的质量特性 P25 有效性 安全性 稳定性 均一性 药品在药事管理中的分类 P23 现代药、传统药 处方药、非处方药 新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂 国家基本药物、基本医疗保险药品、特殊管理药品 药品的来源和发展 来源： 天然和合成 2. 发展 药事和药品管理的发展 国家药物政策(National Drug Policy，NDP) 是各国政府根据其政治路线，为实现人人享有卫生保健目标，达到人们能公平地获得安全、有效和价格可承受的药品，并合理使用的目的，所指定的药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等方面的行动准则。 国家药物政策产生的背景 社会分配问题 合理用药问题 合并用药的品种过多 选药不注意患者的生理病理状况 误用、滥用抗生素、抗感染药物 药物之间的相互作用（茶碱与红霉素合用 ） 国家药物政策体系3核心 P31 基本药物政策 药品质量保证 合理用药（ 1985年， WHO在内罗毕会议 ） 国家药物政策与管理制度 基本药物 （ essential drugs ） P33 2002年，WHO执行委员会报告 能满足人们卫生保健需求优先选择的药物，按一定的遴选原则，经过认真筛选确定的、数量有限的药物；并在现有医疗保健体系下，人们能获得所需数量的具有合适的剂型、可承受的价格、质量优良、药品信息客观准确的基本药物。 WHO基本药物政策 推行方式 （1）基本药物目录（Essential Drug List，EDL） （2）“治疗处方集” （3）“标准治疗指南”（Standard Treatment Guidelines，STG） 《基本药物目录》应以国家《标准治疗指南》为基础，按照简明、一致的标准，综合考虑效能、安全性、质量、成本和成本-效益等因素进行遴选。《基本药物目录》应定期更新并由官方发布、培训和宣传，《处方集》的编写与修订一般应该在《基本药物目录》更新后进行。 WHO基本药物政策 “标准治疗指南”是对某一疾病或某一类疾病的治疗及用药方案提出的标准性指导。制订指南不仅要考虑疗效、用药合理性等问题，也要将医药费用问题纳入了其考虑范围。WHO已制订了120多种“标准治疗指南”。内容包括：治疗目标、起始评估、疾病活动评估、药物及非药物治疗、各级医师在治疗中所承担的责任，以及费用考虑等，其主要目的是给予临床医生一些指导，而非必须人人遵守的规定。 基本药物政策 基本药物政策发展历程 1.世界基本药物政策发展历程 到目前为止，已有160多个国家制订了国家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药物在医疗机构的使用，已有100多个国家制订了以促进和保障基本药物合理使用为目的的“标准治疗指南”或“治疗处方集”。 基本药物政策 2.我国基本药物政策发展历程 1981年8月,我国公布了第一个《国家基本药物目录》，该目录以原料药为主，共选出28类278个品种。1984年,我国首次出版《国家基本药物》一书，全书又将基本药物细分为52类，共收入280个品种。随后在1998年、2000年、2002年和2004年均进行了调整。2002年调整后的基本药物目录中，中药部分包括11类1242个品种，西药部分包括23类759个品种。2004年调整后的《国家基本药物》制剂品种目录，中成药为1260个品种，化学药品、生物制品为773个品种，总计2033个品种。 印度基本药物政策 印度德里州在基本药物政策推行方面取得了巨大成效，积累了丰富的经验，被称为“德里模式”，是世界各国学习的榜样。 1.基本药物目录的遴选与使用 2.基本药物与合理用药知识培训 3.“标准治疗指南”的制订与实施 4.促进基本药物使用和合理用药的研究 5.基本药物与合理用药的监督与评估 我国目前基本药物政策 组织机构 卫生部 药物政策与基本药物制度司国家发展和改革委员会工业和信息化部监察部财政部人力资源和社会保障部商务部国家食品药品监督管理局国家中医药管理局 我国目前基本药物政策 目标： 2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和30%的县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 2011年初步建立国家基本药物制度； 2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本