长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价.pdfVIP

· 474· 主旦主亘医结合杂志2010年5月第3o卷第5期CJITWM，May2010．Vo1．30．No．5 长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价 朱 慧 罗心平 王丽洁 李 勇 施海明 范维琥 戴瑞鸿 摘要 目的 评估 口服麝香保心丸至少6个月对稳定型心绞痛患者临床事件发生情况的影响。方法 前期为前瞻性、随机、非盲对照临床试验 ，后期为队列研究。选择 2005年 5月一2O06年 6月就诊的冠心病稳 定型心绞痛患者200例 ，随机分为麝香保心丸组 (治疗组)和对照组，每组 100例。两组采用常规冠心病药 物治疗 ，包括抗血小板、调脂、抗缺血等治疗，治疗组加用麝香保心丸(每次2丸，每天3次)至少6个月。所 有患者随访终止时间为2008年 1月，记录用药情况和临床事件等。主要终点为各类心血管事件的复合终 点。结果 随访时间0．5—2．75年，中位 随访 时间2．25年。治疗组发生各种临床事件 23例次，其中主要临 床事件20例，包括心绞痛事件9例 ，对照组分别为33、29、19例 ，两组比较差异有统计学意义 (P0．05)；治 疗组硝酸酯类药物的使用比治疗前 明显减少(P0．05)。全 因死亡事件、因心血管疾病死亡事件、心衰事 件、卒中事件、需行PCI／CABG、发生其他临床事件的患者例数治疗组较对照组有减少趋势，但差异无统计学 意义(P0．05)。结论 长期服用麝香保心丸(至少6个月)可明显减少心绞痛事件及部分其他临床事件的 发生 ，减少硝酸酯类药物 的使用量 。 关键词 麝香保心丸 ；冠心病；心血管事件 EvaluationonClinicalEffectofLong-term ShexiangBaoxinPillAdministrationforTreatmentofCoronary HeartDiseaseZHU Hui，LUO Xin-ping，WANG Li-jie，etalDepartmentofCardiology．HuashanHospitalAffiliatedto FudanUniversity，Shanghai(200040) ABSTRACT Objective Toevaluatetheeffectoflong—term ShexiangBaoxinPill(SXBXP)administration oncardiovasculareventsinpatientswithstableanginapectoris (SAP)．Methods A prospectiverandomized non-blindparallelcontrolledstudywasconductedintheearlystage(thefirst6months)ofthetrial，thenacohort studywassucceeded inthelaterstage．TwohundredpatientswithSAP，whovisitedthehospitalbetweenMay 2005andJune2006，wereselectedandrandomlyassignedtothe trialgroup andthecontrolgroup，100patients ineachgroup．Bothweretreatedwithconventionaltherapy，includingtreatmentforanti-platelet，bloodlipidregu· lating，anti—ischemia，etc，andtopatientsinthetrialgroup，SXBXPwasadministeredadditionallyfor2pills，three timesadaybyoralintake．Thetherapeuticcourselastedforatleast6months．Allpatientswerefollowedup until January2008，the clinicaleventsand conditionsoftreatmentwererecorded．Thecomposite terminalofvarious cardIOVasculareventswas regardedasthe primary endpoint．Results Themedianfollow-uptime ofthestudy was2．25years(ra