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药事管理与法规习题精选 目录 第一篇 药事管理相关知识 2 第一章 医药卫生体制改革 2 第二章 药事管理体制 3 第三章 药品质量及其监督检验 6 第四章 行政法相关内容 7 第五章 中药管理 10 第六章 药学职业道德 12 第二篇 药事管理法规 16 一、药品管理法 16 二、药品管理法实施条例 33 三、刑法(节选) 42 四、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 45 五、麻醉药品和精神药品管理条例 46 六、关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知 52 七、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 54 八、医疗用毒性药品管理办法 56 九、疫苗流通和预防接种管理条例 58 十、执业药师资格制度暂行规定 61 十一、关于建立国家基本药物制度的实施意见 63 十二、国家基本药物目录管理办法(暂行) 64 十三、处方药与非处方药分类管理办法(试行) 65 十四、非处方药专有标识管理规定(暂行) 68 十五、处方药与非处方药流通管理暂行规定 69 十六、处方管理办法 71 十七、药品不良反应报告和监测管理办法 77 十八、药品注册管理办法 80 十九．药品生产质量管理规范 82 二十、药品生产质量管理规范附录 84 二十一、药品召回管理办法 87 二十二、药品经营许可证管理办法 90 二十三、药品经营质量管理规范 92 二十四、药品经营质量管理规范实施细则 95 二十五、药品流通监督管理办法 98 二十六、互联网药品交易服务审批暂行规定 102 二十七、医疗机构药事管理暂行规定 104 二十八、医疗机构制剂注册管理办法(试行) 106 二十九、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 107 三十、医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 108 三十一、药品说明书和标签管理规定 110 三十二、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知(略) 113 三十三、关于印发中药，天然药物处方药说明书格式内容书写要求及拟定指导原则的通知 113 三十四、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 115 三十五、城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 117 三十六、广告法 119 三十七、药品广告审查发布标准 120 三十八、药品广告审查办法 123 三十九、互联网药品信息服务管理办法 125 四十、消费者权益保护法 127 四十一、反不正当竞争法 130 四十二、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 131 模拟试题 133 模拟试题一 133 模拟试题二 145 模拟试题三 156 模拟试题四 167 模拟试题五 178 模拟试题参考答案及答案解析 190 第一篇 药事管理相关知识 第一章 医药卫生体制改革 A型题 1．根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A．公共卫生服务体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．医疗卫生人才体系 2．根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是 A．新药创新体系 B．药品集中招标采购制度 C．中西药并重 D．国家基本药物制度 E．药品分类管理 3．根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A．公共卫生服务体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．国家基本药物制度 4．根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的 A．零售指导价 B．最高零售价 C．市场调节价 D．出厂基准价 E．最高批发价 5．根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是 A．内包装上 B．中包装上 C．最小销售包装上 D．说明书上 E．标签上 B型题 [6～8] A．国家药品监督管理部门 B．中国药品生物制品检定所 C．省级药品监督管理部门 D．省级药品检验机构 E．市级药品监督管理部门 根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 *6．负责基本药物监督性抽验工作的是 *7．负责基本药物评价性抽验工作的是 8．组织开展基本药物品种的再评价的是 [9～12] A．国务院价格主管部门 B．省级价格主管部门 C．药品生产企业 D．药品经营企业