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清肝片的质量标准研究_药学论文 清肝片的质量标准研究_药学论文 【关键词】 ,清肝片；,,甘草酸；,,薄层色谱；,,高效液相色谱 　　摘要：目的建立清肝片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别板蓝根、茵陈和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸的含量,高效液相的色谱条件为：Agilent Eclipse XDB-C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.2 mol#12539;L-1醋酸铵溶液-冰醋酸（67∶33∶1）。结果薄层鉴别专属性强，高效液相色谱法甘草酸铵在0.36～1.80 μg范围内呈良好的线性关系，平均回收率98.33%，RSD为1.24%。结论该方法可更好地控制清肝片的质量。 　　关键词： 清肝片； 甘草酸； 薄层色谱； 高效液相色谱 　　Quality Standard of Qinggan Tablet 　　Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard of Qinggan Tablet.MethodsTLC was used to identify Radix Isatidis, Herba Artemisiae Scopariae and Radix Glycyrrhizae; and HPLC was used to determine the content of Glycyrrhiziate acid. Agilent Eclipse XDB-C18 column（4.6 mm×250 mm，5 μm）with mobile phase of methanol-0.2 mol#12539;L-1 ammonium acetate solution-glacial acetic acid(67∶33∶1) was used for the determination of puerarin. ResultsThe TLC for identification was special and the linear range of puerarin was 0.36～1.80 μg and recovery rate was 98.33%, RSD was 1.24%,respectively. ConclusionThis method can be used to control the quality of Qinggan Tablet better. 　　Key words：Qinggan Tablet； Glycyrrhiziate acid； TLC； HPLC 　　清肝片是由板蓝根、茵陈、甘草3味中药组成，具有清热解毒、疏肝退黄的功效，用于急、慢性肝炎［1］。为了有效控制该产品的质量，对方中板蓝根、茵陈、甘草进行了定性鉴别，采用HPLC法测定甘草中主要活性成分甘草酸的含量，结果方法简便，准确，重现性好，可适用于该制剂的质量控制。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器Agilent1100系列高效液相色谱仪, Agilent1100化学工作站；CQX25-06超声波清洗器(上海必能信超声有限公司)。 　　1.2 试药清肝片(广西玉林制药有限责任公司生产);甘草酸铵对照品（供含测用,批号:110731-200510），靛玉红与靛蓝对照品，板蓝根、茵陈、甘草对照药材均由中国药品生物制品检定所提供;甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 　　2 定性鉴别 　　2.1 茵陈取本品6片，除去糖衣，研细，加甲醇10 ml浸渍30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 ml溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1 g，按供试品溶液提取方法制备成每毫升含0.5 g的对照药材溶液。再按标准处方比例和制备方法制备缺茵陈的阴性样品，然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB）实验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-醋酸乙酯-丙酮（5∶3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以浓氨水，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同蓝色的荧光斑点（阴性对照无干扰）。见图1。 　　2.2 甘草取本品15片，除去糖衣，研细，称取2 g，加乙醇25 ml，超声提取30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。另取甘草对照药材1 g，按供试品溶液提取方法制备成每毫升含0.5 g的对照药材溶液，再按标准处方比例和制备方法制备缺甘草的阴性样品，然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB）实验，吸取上述3种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋