生产一致性控制程序.docVIP

生产一致性 1 目的对所有已通过3C认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。2 范围本程序适用于公司所有获得3C认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品。3 职责3.1 质量负责人负责本程序的全面实施工作。3.2 技术部负责产品一致性、获证产品变更的控制。3.3 其他相关部门配合做好相关的控制工作。4 工作程序4.1 产品一致性4.1.1 产品一致性的要求a） 认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、3C证书相一致；b） 认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式试验样机相一致；c） 认证产品所用的材料、关键件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致。4.1.2 产品一致性的控制a） 技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本，具体按《文件控制程序》有关规定进行；b） 质检部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严格控制，确保产品符合要求；c） 所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得更改产品的材料、关键件、供应商和产品结构。4.1.3 产品一致性的检查a） 质检部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查，并做好记录；b） 每次内审时，对产品的一致性要求的符合性进行检查，并做好记录。4.2 获证产品的变更所有获3C认证证书的产品，如果产品的材料、关键件、供应商、产品型号规格或涉及整机的安全设计、电气结构发生变更时，应由质量负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。4.2.1 图样及设计文件的变更图样及设计文件的变更应按《文件控制程序》4.5.2的规定进行。转 4.2.2 产品的变更 4.2.2.1 本程序所涉及的产品的变更主要是指：产品原材料、关键件、结构和使用性能等影响产品符合规定要求。 4.2.2.2 产品的变更应符合相关产品的国家标准及有关的法律、法规。 4.2.2.3 产品的变更由技术部制订变更方案，由总经理组织各相关部门和生产车间进行方案评审，然后对图样进行更改，图样更改应按4.2规定执行。 4.2.2.4 图样更改经确认后方可进行样机生产，变更后的产品应按《过程和产品监视和测量控制程序》进行检验和试验。 4.2.3 变更后的产品应严格按《过程和产品监视和测量控制程序》进行检验，并实施跟踪验证，以确保获证产品质量的可靠性、稳定性和一致性。 5 相关文件 5.1 QP/xx 001－2005 文件控制程序 5.2 QP/xx 016－2005 过程和产品监视和测量控制程序 5.3 CNCA-01C-011：2001 电气电子产品强制性产品认证实施细则 5.4 强制性产品认证管理规定 6 记录 JS-CCC-01 产品一致性检查表转载请注明出自 产品一致性检查表 客户：产品名称：产品编号/型号：检查日期： 项次检查项目检 查 要 求与型式试验 产品是否一致评估结论备注 1产品的名称、型号、 规格的一致性 对照产品型式检验（试验）报告、产品描述、产品图样和 设计文件（包括配方等）、产品认证证书、认证产品变更批 准（确认）文件等逐一核对、检查产品的铭牌、标记、外包 装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是 否一致。　　　 2认证产品所使用的关 键件、材料的一致性 对照BOM、产品描述（含关键件、材料供方名单）产品图样 和设计文件（包括配方等）等逐一核对关键件、关键材料的 牌号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。还应核对是 否从合格供方采购的。　　　 3产品的特性的一致性 核查产品结构，初步判定与产品型式检验（试验）报告、 认证产品标准、产品图样和设计文件（包括配方）等描述 的型式检验合格样品特性的一致性。 对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致性控 制的效果。指定试验的项目由内审人员指定，一般是法律 法规中规定的确认检验项目。 　　　 4其他项目的检查:年龄 标识、使用说明、包 装要求、警告语 工厂文件更改是否会导致认证产品不符合认证标准的要 求。这些信息应予关注，作进一步检查。 　　　 备注:产品在批量生产时进行一致性检查确认及在生产中每周检查一次. 检查人：审批：