补脑丸质量标准的研究.pdfVIP

补脑丸质量标准研究 1 1 杨瑞瑞 乔蓉霞 2 2 杜宏伟 李卓敏 ( 1. 陕西省食品药品检验所，西安，710061 ；2. 西安正大制药有限公司，西安，710043) 摘要：目的 完善补脑丸质量标准。 方法 采用薄层色谱鉴别补脑丸中的当 归、枸杞子、肉苁蓉、酸枣仁，采用RP- ELSD-HPLC 测定酸枣仁中酸枣仁皂苷 A 的含量。结果 在薄层色谱中分别检出当归、枸杞子、肉苁蓉、酸枣仁，斑 点清晰，重现性好。RP- ELSD-HPLC 得到酸枣仁皂苷A 的线性范围在0.498μg～ 24.9μg之间，γ=0.999；平均回收率为95.47%，RSD为6.35%(n=6)。结论 定 性定量方法简便、专属、准确，提高了补脑丸药品的控制标准。 关键词：薄层色谱法；酸枣仁皂苷A；高效液相色谱法 Study on Quality Standard of Bunao Pills 1 1 2 2 YANG Rui-rui , QIAO Rong-xa , DU Hong-wei , LI Zhuo-min (1. Shaanxi Institute For Food and Drug Control ,Xian 710061; 2. C.P.PHARMACEUTICAL CO.,LTD) ABSTRACT :OBJECTIVE To perfect the quality standard of Bunao Pills. METHODS TLC was used to identify Chinese Angelica , Barbary Wolfberry Fruit,Desertliving Cistanche,Spine Date Seed in Bunao Pills . RP-ELSD-HPLC was used to determine the content of Jujuboside A in Spine Date Seed . RESULTS Chinese Angelica , Barbary Wolfberry Fruit ,Desertliving Cistanche ,Spine Date Seed was found on TLC.The spot was clear .The method showed a good reproducibility.The Linear Range of Jujuboside A was in the range of 0.498µg ~24.9 μg, ?=0.999; The average recovery rate is 95.47% , RSD is 6.35%(n=6). CONCLUSION The method is simple ,efficient ,sensitive and can be enhanced control standard of Bunao Pills . ［ ］ 1 补脑丸 收载于《卫生部药品标准中药成方制剂第十册》，是由酸枣仁、 当归、 枸杞子、 肉苁蓉、五味子等多味中药组成的复方制剂，具有滋补精血， 健脑益智，安神镇惊，化痰熄风。临床上用于治疗迷惑健忘，记忆减退，头晕 耳鸣，心烦失眠，心悸不宁，癫痫头痛，神烦胸闷等。原质量标准中只有当归、 五味子等几味药的显微特征鉴别，为了更好的控制该制剂的内在质量，对本品 分别用薄层色谱法和高效液相色谱法进行了定性定量研究。 1 仪器、试剂与试药 Waters -Alliance 2695-2487(YY01520041103)高效液相色谱仪，蒸发光散射检 测器 (Alltech ELSD 2000)，色谱柱：kromasil C18 柱(5 μm，250 ×4.6mm) ；乙 腈为色