我国抗生素(微生物药物)产业与研发进展.pdfVIP

维普资讯 中国新药杂志 2008年第 17卷第 7期 一，’’’’’’ ’’’’’、 2综述与专论 ： I I I ． ． I I ． ． I ． ． ‘ 我国抗生素 (微生物药物)产业与研发进展 郑玉果 ，陈代杰 ，朱宝泉 (上海医药工业研 究院，上海 200040) [摘要] 抗生素(微生物药物)在临床和非临床 中的应用具有其他药物无法替代 的价值。我国已经能 够生产 出世界上 已有的大部分 品种。但是，整个抗生素产业的发展表现为 ：像青霉素和红霉素等大宗品种规 模化集聚，竞争剧烈；像万古霉素和替考拉宁等非专利 “新 品种”虽然盈利 空间较大 ，但技术容易扩散而获利 周期较短；像头孢硫脒和依替米星具有 自主知识产权的新药尽管市场不大，但获利周期长 ，因而不少企业具 有较大 的研发热情。多年来，一些相关的科研 院所和企业的研究机构不仅开发 了一系列的新品种和新工艺， 而且在创新药物的研究方面也取得 了一些可喜的成绩 ，为我国抗生素工业的发展做 出了重要的贡献。 [关键词】 抗生素；微生物药物；产业化；研究开发 [中图分类号]R978．1 [文献标识码]A [文章编号】1003—3734(2008)07—0537—04 Currentindustrialsituation and RD advanceofantibiotics (bioactivemicrobialmetabolites)inChina ZHENGYu—guo，CHENDai-jie，ZHUBao—quan (ShanghaiInstituteofPharmaceuticalIndustry，Shanghai200040，China) [Abstract] Thevalueofantibiotics(bioactivemicrobialmetabolites)bothinclinicandnon．clinicapplica． tionsisimpossibletobesubstitutedbyanyotherdrugs．Mostofantibioticshavebeenproducedinourcountrynow— adays．The currentsituation ofantibioticsproduction in Chinaisthattheproductionofbulk productssuchaspeni— cillin and erythromycin are concentrated in few enterprisesand the competition ismore severe．Thenew genetic drugssuch asvancomycin and tecoplanin havehigherearningsbuttheearningperiodisshortowingtothetechnol0一 gY easilytobediffused．Therealnew drugssuch ascephathiamidin and etimicin sulfatehavelongerearningpetiod inspiteofsmallermarketingand thus stimulating the enterprisesto invest．Severalnationalinstitutesand there— searchdepartmentsofenterpriseshavedevelopedalotofnotonlynew processesbutalsonew drugsinourcountry ． Theyhavecontributed enormously to thedevelopmentofantibioticsinChina． [Keywords] antibiotics；b