化妆品防腐体系的效能评价与实际效果的相关性.pdfVIP

维普资讯 与 ‰善 230第1年2期4月 化妆品防腐体系的效能评价与实际效果的相关性 陈仪本 欧阳友 生 陈娇娣 谢 小保 黄小茉 彭 红 李剑英 叶松广 (广东省甜生物研究所 广东省磺生物分析铡试中心，广东 广州 510070) 摘要：分别对能通过微生物挑战试验的30个样本和 l0个样本进行为期 3个月～12个月的跟踪凋查和抗二次污染 效果检测，结果表明能够通过挑战试验的样本的实际存放时 100％都具有优异的肪腐功效，揭示了现行化妆品防腐体 系效能的检测和评价 方法与产品的实际防腐效果有良好的相关性。 关建词：化妆品；防腐剂；防腐体系：微生物挑战试验；储存 中闰分类号：TQ658 文献标识码：B 文章编号：1001—1803 (2001l02—0052—03 近年来，以微生物挑战试验作为测试和评价化妆 cepaeia)，ATCC25416；枯草芽孢杆菌黑色 品的防腐效能已逐步被国内外化妆品生产企业接受和 变 种，(Bacillus subtilis v niger)， 推行l1j。通过挑战试验确定的防腐体系，对避免产 ATC(9372；肺 炎 克雷伯 氏菌，(Kleb． 品由微生物污染造成的损失，保障消费者的健康发挥 pneumoniae)，ATCC1003I。 了积极作用。然而，化妆品防腐体系这种测试方法和 (2)霉菌：黑曲素，(Aspergillusniger)，ATCC16404； 评价标准始终是由药品管理的有关规定中发展而来 绳 状 青 霉，(Penicillium hmieulosum)， 的，其初衷是把化妆品产品纳入药品管理的范围进行 GIM3．104；绿色木霉，(Tfichodenm viri— 严格的规范和管理- J，这种考虑无可非议。不过， de)，GIM3．I39。 就产品抗微生物污染而言，化妆品比起药品总体来说 (3)酵母 ：白假丝酵母，(Cmdidaallaiemas)，AIEC1Q231； 难度显然更大一些。这是因为化妆品的组成更加复 以上菌种除 GLM3．104和 3．139是 杂，适合于各类微生物的营养物质更为丰富，而且干 由广东省菌种保藏中心提供外，其它均 扰防腐剂效能发挥的因素更为广泛 j。同时，化妆品 由美国菌种中心提供。 产品往往使用周期长，反复使用，二次污染的机会也 1．I．3 生化培养箱：LRH一250一A型 (广东省医疗 就比药品要大很多。这就提出了一个问题：对于产品 机械厂生产)。 的防腐体系，化妆品和药品是否一样，经过挑战试验 I．2 方法 的确认，可以保证其防腐效能的可靠性 通过跟踪调 I．2．1 挑战试验 查，指明化妆品防腐体系的评价结论与实际存放效果 按美国化妆品、盥洗用品和香精协会 (CTFA) 相关性的报道至今未见。近两三年来，本检测中心为 的方法执行 【。 化妆品企业做了上千例的挑战试验，我们选取了部分 I．2．2 样品微生物含量分析 样品作存放和跟踪测试，探讨其相关性的问题，本文 按GB7918：2—87和中华人民共和国卫生部 《化 是该项研究情况的报告 妆品卫生规范》的方法执行。 1 材料和方法