如意金黄散的剂型改革和质量控制.pdfVIP

一种良好的培养基，促进细菌繁殖，而无氧环境限制了白细胞对细菌的吞噬和杀伤作用， 不仅能加重感染的发展，还影响组织细胞再生而导致创面修复迟缓，延迟伤口愈合，即腐 不去则新内不生之理．因而临床上要重视坏死蛆织的清除，通畅引流去除脓扁，改善局部 血流，促进肉芽健康生长，使伤口愈合顺利进行．我们在坏死肌腱处理、扩创术的改进等 方面有所创新和改进，有利于伤口的愈合． 4．6积极预防耱尿病足坏疽的发生随访治愈患者中有8倒原健侧发生足坏疽，皆因 未能很好控制糖尿病有关．提示要重视艚尿病及其血管病变、神经病变、肾病等并发症， 避免诱因以预防糖尿病足坏疽的发生． 如意金黄散的剂型改革与质量控制 天津市中医药研究院(300020)徐永庆王冬梅张器 如意金黄散为为痛科常用中成药之一．废方为明朝陈实功所创，被后人特为。列证最 详，论治最精”的代表作．《外科正宗*中日：。凡外科一切诸般顽恶肿毒，随手用之，无 不应效，诚为疮家良便方也．”400奈年来一直为中医外治箍围消散法的基本代表方药．中 国药典(1995年版)收栽谊方由黄柏．大黄．姜黄．夭花粉等十味药材组成．方中大黄， 消失解毒，活血消肿，黄柏清热燥湿，解毒消肿，共为主药．功能：消肿止痛．用于疮疡 肿稿，丹毒流注，跌扑损伤．现代药理研究证明：本方具有抗炎、抗茵、抗真菌．抗病毒． 镇痛、抗过敏作用．如意金黄散临床应用常取适量以酒、醋、油、蜜．茶及菊花等植物汁 调敷，不仅使用不便，质量也不规范．为此笔者将传统的中药散荆进行剂型改革，处方药 材经提取制成膜荆，井用薄层扫描法测定君药太黄中有效成分大黄素的含量，从而控制产 品质量．现报道如下： 。 1．仪器与试茼 cs一930l Pc聃波长薄层扫描仪(日拳岛津) 定量毛细管(Drummond，Sci．Co．USA) 不锈钢939型薄屡制板嚣(重庆贝尔法仪器技术厂) 大黄素对照品(中国药品及生物制品检定所) 硅胶G(青岛海洋4匕工-F)金黄膜荆(自制) 其它试剂均为分析纯 2．方法与蛄果 2．1对照品溶液的制备：精密称取大黄素时熙品．用甲醇溶解并制成0．15mg／ml的对 照品溶液． 4 2．2供试品溶液的制备：分别精密称取如意金黄散1．OD469，金黄膜剂1．00229，务2 次各加甲醇2 水解0．5h，放冷，分2次各加氯仿20ml，加热回流lh，倾去上层液．合并氯仿液，水洗 3次(每次1oml)，回收氯仿至于．残渣加甲醇溶解并定容于5ml量瓶中，制成供试品溶 液1和2． 2．3层析务件：簿层板：硅胶G加3倍o．5％硎c—Na调浆制板，晾干，¨o℃活化lh， 干板厚度为O．25ram；展开荆：石油醚一甲酸甲酯一甲酸(15：5：1)的上层溶液． x 2．4扫描务件：双波长反射法据齿扫描^s-438nm，^l-650am，毛毛缝0．4o．dm．线形 化参数SX=3 2．5线形关系实验：用定量毛细管分别吸取l、2、4、6、8，iOut点于同一薄层扳上， 在上述条件下，展开，晾干，扫描测定．以斑点的峰面积对大黄素的含量做标准曲线，得 回归方程卜15Ilx一33．04 关系良好． 2．6精密度实验：在同一薄层板上点相同量的大黄素对照品溶液(n-5)测定其峰面积 积分值．结果见表l 袁l 精密度潮定 2．7穗定性实验：取供试品溶液点于薄层板上，每l0min扫描一次，连续扫描3h，在 0．5—3h峰面积基本不变，RSD为1．64％(n-5)． 0ul，对照品溶液2、4u1分别点 2．8供试品的夸量测定：取上述供试品溶液I，2各l 于同一薄层板上，依上述条件展开，扫描测定供试品溶液中太黄素的含量，结果见表2 袁2供斌品大’H}的寺量湖定(u-5) 5 2．9回收率实验：精密度取已测得史黄素含量的同一样品．精确加入大黄素对照液 (0．1 5m