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江苏省第一次临床医学工程学术会议·大会交流 对于医院医疗器械使用管理规范的研究 陈晨 南京军区南京总医院医学工程科 (210002) 医院医疗器械使用管理主要涉及医院医疗设备的配置、管理方法、考核标准、分类细则等等，关系到 医院医疗器械管理体制建设方方面面。本文就医院医疗设备配备原则、医疗器械条形码管理，医疗设备 年度考核的要求，医院二级库房管理方式等使用管理规范进行了论述，提出了有益的实施方案和落实步 骤。它的进一步的实行将使医院医疗器械使用管理更加深入细化，具有针对性和实效性。医疗器械使 用管理涉及到诸多国家对医院管理的政策条例要求和管理的 Oj引言 医院医疗器械使用管理(主要指医疗设备的使用管理)以往医院考虑相对较少，它主要涉及医院医 疗设备的配置、管理方法、考核标准、分类细则等等，作为医院不可能也没有要求制定这些关系到医疗器 械管理体制方面的问题，作者因为长期从事这方面的探索从医疗器械使用的角度提出一些看法和观点。 l、医院医疗设备配制标准 1．1 分级管理的意义不同等级的医院，由于医院规模、工作重点及服务对象各不相同，所需要配 备的医疗设备也有较大差异，因此不同等级的医院，医疗设备有不同的配置标准，其管理也应实行不同 机制即医疗器械分级管理。对医院医疗器械分级管理的依据是：医院的功能、任务、设施条件、技术建 设、医疗服务质量和科学管理的综合水平，医院医疗器械分级管理的实质就是按照现代化医院管理，遵 照医疗卫生服务工作的科学规律与特点，实行的医院医疗器械标准化管理和目标管理。我们国家医院 分级为三级，其中，二级医院指的是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地 区性医院；三级医院是指向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域 性以上的医院，三级医院医疗设备配置标准必须高于二级医院。 1．2 医疗设备配备原则医疗设备配备原则是：(1)首先应考虑常规需用的基本设备，其次根据购 置经费的来源再考虑高、精、尖设备。(2)要根据本单位的任务、规模、技术力量、专业特长和财力等情 况，有计划地逐步增添和更新。(3)对多科重复出现和大型、贵重医疗设备，各医院可根据具体情况，采 用”专管共用”的办法，提高设备使用效率。为方便医院医疗器械分级管理的需要，根据医院所属等级 的不同，应当建立不同的医疗设备配置标准，对不同部门所需配备的设备做出了规定。大致可分下列几 质量控制设备；(14)其他设备(与医疗保障相关的设备)等等。这些配置的详细项目，医院也应该根据 自身状况及周边环境确定，并可做出调整，这样既满足了医疗的需要又方便了管理。 2、医疗器械的条形码管理 2．1条形吗的定义条形码是由一组按一定编码规则排列的条、空符号，用以表示一定的字符、数 字及符号组成的信息。条形码系统是由条形码符号设计、制作及扫描阅读组成的自动识别系统。为了 能够方便区分每一种医疗器械，必须为它们分配唯一的标志号，以便医疗器械的条形码与它的唯一标志 号一一对应。条形码技术具有：输人速磨陕，可靠性高，采集信息量大，灵活实用，标签易于制作，对设备 和材料没有特殊要求，识别设备操作容易等优点。科学地引入条形码技术管理医院医疗器械，不仅可 以实现对医疗器械进行动态管理，还可以有效地解决医院固定资产清查中医疗设备方面出现的问题， 保证医疗器械账物一一对应。 ·32· 江苏省第一次临床医学工程学术会议·大会交流 2．2条形码管理组成条形码管理由以下几个部分组成：(1)条形码管理信息数据库，根据每一件 医疗器械的详细信息，依据编码协议对医疗器械自动编码(由科室代码、器械代码、器械类别码、器械名 称和器械序列号等组成)，产生一个与医疗器械相一一对应的代码，同时更新器械信息数据库。(2)码 制的选择，码制是指条形码的编码方式与编码规则，应当选择信息容量大；编码范围广；保密、防伪性 能好；译码可靠性高；修正错误能力强；容易制作且成本很低；条形码符号的形状可变特点的码制方法。 (3)制作、粘贴条形码标签，通过条形码编码软件根据编码协议生成的代码，借助一些硬件设备如专用 条形码打印机、条形码扫描器等制作条形码标签，统一贴在相应医疗器械明显处。(4)移动终端读取数 据信息，在医疗器械管理的各个环节中，用移动终端读取数据信息，不仅可以实时记录医疗器械的流 转和使用情况，而且还能