加强医疗机构药品不良反应监测工作的思考.pdfVIP

2010年第19卷第6期 食品药品监管 加强医疗机构药品不良反应监测工作的思考 杨学军 (湖南省衡阳市药品不良反应监测中心，湖南衡阳421001) 摘要：药品不良反应监测是保障药品安全的重要举措。该文指出了宣传教育、强化职责、拓展渠道、风险管理是加强医疗机构药品不良反应 监测工作的努力方向，可为完善我国医疗机构药品不良反应监测提供参考。 关键词：医疗机构；药品不良反应监测；药品监督管理 中图分类号：11954 文献标识码：C 文章编号：1006—4931(2010)06—0005—01 世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义是指为了预防、工作和报告工作结合起来：一是应重视换药、退药情况的调查，从 诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法用量情况下使 中收集有价值的信息，提高药学服务水平”’；二是应加强与护理部 用药品所出现的不期望的有害反应¨I，这包括药物的副作用、毒性 门的沟通，护理工作人员在临床的第一线，与患者的机会接触多， 作用、后遗反应、过敏反应、特异质反应、依赖性及致癌、致畸、致突 观察最直接，可以获取大量的药品反应信息，对药品不良反应的发 变作用等。我国的药品不良反应监测工作起步较晚，随着医药科技 现作用重大f41，可通过培训，提高其工作水平；三是应搭建好与l临 的进步，药品的风险日益引起监管部门的重视，根据《中华人民共 床科室联系的信息平台【5l，用信息化手段做好合理用药分析和控 和国药品管理法》第七十一条，国家实行药品不良反应报告制度， 制工作，提高整体用药水平，促进医疗技术水平的提高，推动业务 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所 管理工作的发展。 生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的 4 引入风险管理机制。提高监测工作质量 严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品 风险管理原是应用于国防工业的系统安全管理方法，包括风 监督管理部门和卫生行政部门报告。因此，开展药品不良反应监测 险分析、风险评估、风险控制和上市后信息4个部分，后来逐渐引 已成为加强药品安全管理的重要举措之一。笔者结合工作体会，提 起发达国家专业机构和主管当局的关注。“沙利度胺”事件后，许多 出对医疗机构加强药品不良反应监测工作的思考。 国家建立了药品不良反应的监测报告制度，WHO也设立了国际药 1 加大宣传教育力度，提高安全用药意识 品监察合作中心。为适应不良反应监测工作发展的要求，医疗机构 加大有关法律法规的宣传，包括《中华人民共和国药品管理 应建立起对药品、医疗器械的风险评估机制t6I，以新的和严重的不 法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等，提高公众的法律意 良反应为监测重点，提高监测工作质量。 识、安全意识，明确药品不良反应与药品质量事故和医疗事故的区 目前，我国的大型医疗机构同不良反应监测部门密切合作，在 别，消除错误观念，促进公众对医疗工作的理解。推荐浏览国家食 保障群众的安全用药方面发挥了重要作用，并成功发现了多起药 品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心的网站，了解相 害事件，但药品不良反应监测工作任重道远，业内人士还需不断努 关信息，介绍典型案例，如“齐二药”事件、“糖脂宁”事件等，强化风 力，更好地确保人民群众的安全用药。 险意识，提高用药水平，构建和谐的医患关系。 2 强化监测工作的职责 信箱)yxj8893@sina．tom。 医务人员由于工作和自身专业条件的优势，在药品不良反应 参考文献： 监测工作中具有得天独厚的优势和义不容辞的职责，各单位领导 【1】孙定人，齐平，靳颖华．药物不良反应[M】．第3版．北京：人民卫生 必须高度重视，完善相关制度，健全网络，快速、有效地发现不良反 出版社，2003：4． 应并及时上报，为药品不良事件的监测提供全面详