咪唑斯汀治疗6970例慢性荨麻疹临床观察.pdfVIP

眯唑斯汀治疗6970例慢性荨麻疹临床观察 皿治林治疗荨麻疹全国多中心临床协作组+ 余碧娥廖康煌执笔 【摘要】 服用咪唑斯汀lOmg，每目一次，连服2周。 结果： 周的疗效。治疗1周和2周后，病人的瘙痒、风团大小、风团数量和症状总积分均明显低于治疗前，且2 周后的症状总积分明显低于治疗后l周。大部分病人在服药第1天症状即开始缓解。不良反应很少，困倦发 生率6．8％，同一般的安慰剂的发生率，头晕1．4％。／一 结论：咪唑斯汀消疗慢性荨麻疹疗效显著、作用安全。夕 敏性炎症双重作用。国外的临床资料显示咪唑斯汀治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎和急性荨麻 疹、慢性特发性荨麻疹疗效确切。为积累国内咪唑斯汀的治疗经验，评价其疗效和安全性，我们于2001年 性荨麻疹病人。咪唑斯汀由西安杨森制药有限公司提供。现报告如下。 一、病例和方法 1．1病例 选择12～70岁，病程超过4周，初诊时可见风团的患者，且在治疗前1月内未服用长效皮质类固醇激 素，4日内未服用其它抗组胺药物及皮质类固醇激素，无严重心、肺、肾、胃等器官及系统性疾病。除外J下 在接受大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、皮质类固醇治疗者，以及妊娠和哺乳期妇女，物理性荨麻疹、 胆碱能性荨麻疹等。任何原因不能配合完成治疗者予以剔除。因不良反应终止治疗者，不作为疗效统计， 而作不良反应计。 1．2方法 采用多中心、随机、开放的临床试验方法。初诊时记录患者以前曾使用过的抗组胺药及其疗效，并在 治疗前，以及治疗后第7天和第14天的随访时，按4级评分法记录患者的症状和体征如瘙痒、风团的数量 行疗效评价。 1．3评分标准 按四级评分法记录患者的症状和体征如瘙痒、风团的数量和大小，上述三项相加为总评分。 表1荨麻疹患者的症状和体征4级评分法 1．4疗效判定标准 症状积分下降指数=[(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分]x100％ 痊愈：症状积分下降指数≥90％ 显效：症状积分下降指数≥60％，90％ 有效：症状积分下降指数／20％，60％ 无效：症状积分下降指数20％ 总有效率=痊愈率+显效率 1．5统计原则及方法 所有病例采用ITT的原则对资料进行分析，对症状积分下降指数可进行中位数检验。统计采用配对t 检验和卡方检验。 二、结果 2．1一般资料 ％)，年龄在12～70岁，平均为35．68±13．oo岁。 2．2主要症状体征评分 慢性特发性荨麻疹患者使用皿治林治疗后疗效显著，治疗前与治疗后第7天、治疗前与治疗后第14天， 以及治疗后第7天与治疗后第14天的疗效比较，差异均有显著意义(PO．0001)。 表1治疗前后观察指标情况比较(x±SE) }与治疗前比较，PO．001：料与治疗7天后比较，PO．0001。 2．3临床疗效分析 治疗后第7天和第14天的疗效分析结果见表2。 表2治疗前后观察指标情况比较(例数) 治疗后1周与2周的有效率(痊愈+显效)用卡方检验，PO．01，有显著性差异。 2．4病人自觉症状体征开始减轻的时间 患者使用皿治林治疗后的自觉症状、体征开始减轻的时间见表3，图3和图4。 表3慢性荨麻疹患者症状和体征改善起始时间(天) 时间 瘙痒减轻开始的时间 风团大小减轻开始的时间 (天) 例数 百分数(％) 例数 百分数(％) 1 1867 26．8 1623 23．3 1 2019 29．7 2083 29．9 2 1370 19．7 1359 19．5 3 791 11．3 884 12．7 4 319 4．6 345