水红花子质量标准规范化研究的论文.pdfVIP

2013年度中华中医药学会科学技术奖获奖项目简介 ·二等奖· 一。■，’：，●C 201302—25 ZY一02水红花子质量标准规范化研究 辽宁中医药大学 翟延君康廷国 贾天柱张慧初正云王添敏英锡项 孟宪生王冰赵敏 课题来源与背景 1．国家药典委员会项目《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)—水红花子质量标准规范化研究。 2．辽宁省教育厅项目水红花子质量标准规范化研究及药效物质基础研究。 3．国家自然基金：水红花子炮制前后功用的改变与物质基础变化相关性研究。 4．国家科技部科技基础条件平台工作项目：红蓼(水红花子)药用植物种质资源标准化整理及网络共享平 台建设。 技术原理及性能指标 采用现代科技手段，通过药效跟踪及化学成分研究，确定药效物质基础，到找对照品一花旗松素，对水红 花子生制品药材进行全面系统的质量标准研究。根据植物生长客观规律、进行实地调研、考察、整理、采集50 个地区的样本资料，运用网络技术，建立了种质资源标准化网络共享技术平台。研究成果已被纳入2010年版 《药典》；发表论文20余篇；获国家专利l项、省科技成果三等奖l项、省科技成果l项、省自然科学学术成果三 等奖3项。 主要内容及创新性．先进性 1．水红花子1刍1977年版《药典》开始收载，至今30余年没有内在质量评价标准，本研究首次通过有效部位 化学成分的分离、鉴定；获得20余个单体化合物；通过药效学研究和活性筛选，确定出专属性强的花旗松素 为对照品，制定了该药材全套质量标准，给出了科学评价方法，该标准被2010年版《药典》收入，填补了历史 空白。 2．首次对50个地区的资源进行了实地调查，共采集50份红蓼果实样本，获取种质资源各项信息，建立 了种质资源标准化网络共享技术平台，通过对自采50份生态观测点样本的生物学特性及药材质量的综合评 价，为红蓼资源的保护与合理开发利用、优良种质资源的发现及其资源的可持续发展奠定了科学基础，为国 内外首创。 3．首次提出水红花子热高压法最佳炮制工艺，采用HPLC色谱技术，以花旗松素和槲皮素双指标含量确 定新炮制工艺条件，所用炮制工具及热高压法操作可控，目前尚未有报道，此法对果实类中药材的炮制有代表 性、先进性和推广性。 4．首次对4种混淆品进行了系统生药学研究。共收集26个省87件商品药材，并附真伪性状、组织构造特征 区别表及显微摄影照片。首次对水红花子染色体核型进行了分析，获得系列参数；为该药材的起源、演化、鉴 定、良种培育及分子生物学研究提供了细胞学资料。首次从分子水平，采用随机扩增多态性DNA(RAPD)技术 进行了品种鉴定，为国内领先水平。 5．首次对水红花子生制品的水提、乙酸乙酯及正丁醇部分的6个粗提物及4个单体化合物，运用4种癌传代 细胞(宫颈、胃、肝、盲肠)，进行了抗肿瘤作用筛选及机理研究，证明了生用散血消癜，制用消积止痛的中医用 药理论。 应用推广情况 质量标准纳入《药典》，技术成熟，已用于各药检所、药r医院、药材经营管理部门，有大连市药品检验 所、大连美罗中药厂使用证明。滚筒式热高压法炮制工艺被辽宁恒生制药有限公司应用，共为企业创经济效益 500万元。