卫生检验机构申请国家级计量认证应注意的一些问题.pdfVIP

!垦笪基卫生笪堡!!塑生墨!!鲞墨!塑l皇整!坚塑!￡!垫：』匹旦奠丛。堕!螋j!型!!№．! 卫生检验机构申请国家级计量认证应注意的一些问题 闫军 王永芳 (卫生部卫生监督中心，北京100007) 摘要本文阐述了卫生检验机柯申请国家级计量认证的申请条件、申请及评审流程、申请资料及检验机构在评审前应做的准备工作等 几个方面的问题。 关键词卫生检验机构计量认证 依据《中华人民共和国计量法》和中华人民共和国计量法 须提交以下资料： 实施细则》的有关规定，凡向社会提供公证数据的产品质量检 验机构，必须经省级以上计量认证考核合格，取得计量认证证 1份)； 书。产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》3．2．2质量手册(有变化时)； 已于2001年12月1日起开始实施。按照卫生部和国家认证 3．2．3 申请扩项项目的典型检验报告(1～2份)； 认可监督管理委员会(以下简称认监委)联舍下发的“关于卫生 3．2．4申请扩项项目技术标准的有效性确认报告； 行业计量认证工作有关问题的通知”(卫生监发[2003]90号) 3．2，5能力验证活动记录。 的规定．国家计量认证卫生评审组日常具体工作委托卫生部卫 扩项申请可以在监督评审或复查评审前提出，以便与监督 生监督中心检验技术规范处办理，受理所属国家级和省级卫生 评审或复查评审同时进行，减少现场评审次数，提高工作效率。 检验机构和实验室(以下简称检验机构)的计量认证申请事宜。 4评审前的准备 现就申请国家级计量认证时应注意的问题做一简要说明： 计量认证是对被评审单位的计量检测能力以及检测数据 1申请条件 公正性、准确性和可靠性的承认，以证明其出具公证数据的资 检验机构应满足《产品质量检验机构计量认证／审查认可 格。因此，在评审前，被评审单位应围绕以下几十方面进行准 (验收)评审准则》中第4章“组织和管理”要求外，其质量体系备： 必须运行6个月后．或至少做过一次完整的内部质量体系审核 4．1人员培训实验室的全体人员是实现实验室质量方针和 和管理评审，方可提出申请。 目标的主体，因此计量认证评审前对实验室人员的培训至关重 2计量认证申请殛评审流程 要。对人员的培训应包括三个方面内容： 表1 计量认证申请及评审流程 4．1．1对各类人员的教育和技能素质提出明确的要求，如对 程序流程 实施部门 有关法律、法规、标准、规范的熟悉程度；实际操作能力、工作经 验等。 t 列人计量认证评审计划 卫生评审组、认监委 4．1．2应编制程序文件，按程序确定人员的培训要求； t 计量认证评审前准备 申请单位 4．1．3编制人员培训计划。 T 4．2编制质量体系文件质量体系文件通常包括：质量手册、 评审组组成 卫生评审组、认监委 t 程序文件、作业指导书、记录和报告等。 现场评审 卫生评审组 ’ 4．2．1质量手册：是阐明组织质量方针、目标及描述其质量管 评审材料的上报 卫生评审组、认监蚕 理体系的文件，是指导全局和垒员的指导性文件。质量手册共 } 认监委 发放证书