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创新制剂技术平台及项目简介 军事医学科学院六所药剂学研究室 军事医学科学院毒物药物研究所是军事医学科学院新药研究的主要实体，也是翻家级从事赞物 研究的主要机构之一。毒物药物研究所经过50多年的建设与发展，形成了完整的药学研究f|fJ雕葵々 科体系，具备从新药设计台成，中药与生物药、质量控制、制剂研究到药物代谢、筠效’≯≯P忻，’，i 全性评价等全面临床前研究的完整学科群和进行新药研究开发的所有软、碰竹资源。 ’药剂学研究室依托军事医学科学院毒物药物研窥所，是军事医学科学硫药剂学鼽№数{}f}宦社带 单位，承担全院药剂学专业硕士研究生与博士研究生的教学工作以及招生考试，论文答辩坼。经rI： 多年的研究积累，药物制剂学科基础雄厚，设备条件先进，既有药物制剂研究所离ffJ障：套仪器设蔷， 又拥有全所相关学科资源共享的配套设施，取得了一大批药物新剂型，新制剂研究成裂，形成f．9I{ 特的研究特色与优势。除拥有各类传统制剂技术外。还建立了一系列药物递谈新技术、目i州’}“的… L例、翘){-1l：I 发平台．尤其在长效微球制剂、脂质体制剂、脂微球制剂，黏膳给药制剂，经皮衢赞；li 泡造影剂以及口服运释制剂、口服缓控释制剂研究等方面进行了系统的基础研宄及应川性研究，m 固内形成丁优势和特色．现对几个主要新挂，术平台简介如下? 1．长效缓释赦球技术平台建设 分子聚合物中而形成的分散系统，粒径通常在1-1000um之间。纳米粒为固体球状的多粜物微粒，枷 径通常在10一1000tma。 微球作为一种药物的递进载体，主要因为具有以下几个显著的特点： ①靶向性；②缓释性可实现一个月甚至几个月给药一次等；⑤增强疗效，减少荆越．从{0I减 轻或减免毒副作用；④微球的制备可以采用天然或台成的生物可降解性高分子材料，_i物¨J衙俐悱、 降解速度可调：⑤将药物制备成微球制剂后可提高药物的稳定性，有利于储存和运输。 长效缓释微球剂型适用于生育障碍类疾病，激素类药物治疗的疾病，蛋白质娄药物价疗的疚脶、 抗生素，真菌感染性疾病、癌症，矫形手术以及术后疼痛，慢性倩、疫苗免瘦、¨-t舡}f|I经糸境豫稍， 免疫亢进等需长期给药的情况． 徽球技术平台建设是本研究室重点建设的技术项目，围绕长效注射微球进行了大量系统旧驰fI；I} 研究，研究开发了多种新型缓释微球制剂，特别是生物技术药物的缓控释微球已突破制钎r敬的瓶 颈技术，达到国外同等水平．形成研究特色和优势． (1)阿嚣紊肝动脉栓塞微球 (2)抗丰青神病药物利培酎的微球 (3)胸腺五肽免疫增强剂长效微球 ‘(4)关节腔注射用醋酸地塞米松微球 (5)紫杉醇长效注射用缓释微王4} (6)干扰素长效注射用缓释微球 (7)亮丙瑞林缓释微球(已进行临床试验)；及其它瑞林类缓释微球 (8)LxT一101微粒(拥有自主知识产权的LHRH拮抗类似物)。 徽球制剂有关专利6项． ．】44· 互脂质体技术平台建设 脂质体作为一种新型药物载体．有以下优点：具有类似细胞的结构，与细胞膜亲和力强，生 物相窖性好，对人体无毒性和无免疫抑制作用；h可保护所运载药物，增加药物的体内外稳定性， 并可通过改变脂质体粒径太小和表面电荷等控制药物在组织内的分布和在血液中的清除率，实现药 物体内靶向给药：c．降低药物毒性，提高药物治疗指数，减少药物的治疗剂量；d可采用静脉衬：射， 口服，眼部，鼻腔，肺部、皮肤和黏膜给药等多种给药途径；e．制备工艺先进． 目前脂质体的给药方式以往射为主，近年来随着制备技术的完善和应用途径的拓展，口服，经 皮递送等其它非注射给药方式正逐渐成为研究的热点． 目前本研究室己系统开展了多种抗肿瘤药物如多柔比星脂质体、两性霉熏B脂质体和生物技术 药物脂质体处方设计与制备工艺研究，脂质体技术平台建设已初具规模。 i柏： 1、完成美田西星公司委托开发的抗肿瘤药物阿霉素长循环热敏靶向脂质体新制裔Ij，目前i 美围进入一期临床试验。 2，多柔比星脂质体完成了普通多柔比星脂质体注射液、注射用多柔比星脂