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2008年11月 河北学刊 Nov．．2008 第28卷第6期 HebeiAcademicJournal V01．28No．6 关于在中国实行药品独立管制的思考 刘海云1，李玉红2 (1．河北大学经济学院，河北保定071002；2．石家庄铁道学院经济管理分院，河北石家庄050043) [摘要】药品与民众生命、健康紧密相关，药品管制是关乎民生的重大课题。目前，药品管制的独立性问题成为争论的 焦点之一。本文从经济学角度分析了中国建立药品独立性管制的必要性，以及所面临的挑战，提出了建立中国药品独立 性管制的建议。 [关键词]药品监管；独立性管制；可行性 [基金项目】河北省科技厅软科学课题《河北省药品产业经济发展与药品质量安全管制研究》) 【作者简介]刘海云(1972一)，男，河北省定州市人，河北大学经济学院在读博士生，主攻世界经济。 李玉红(1973一)，女，河南省三门峡市人，石家庄铁遗学院经济管理分院副教授，主要从事产业经济学研究。 [中图分类号]11954[文献标识码】A[文章编号】1003—7071(2008)06—0191—04[收稿日期]2008—08—10 药品与民众生命、健康等具体人格权直接相关 检查、行政处罚和行政裁决等管制手段的运用就依 联，药品管制是关乎民生的重大课题。从2006年至赖大量具有专业技术和行业经验的人员。这就要求 今，中国药品管制的制度和政策选择受到了来自公 药品管制人员具备专业化的知识结构。如果药品管 众、高层领导的广泛关注，成为传媒关注的焦点。其 制不具有独立性，专业性和技术性就会被政治利益 中，药品管制的独立性问题成为争论热点之一。 或者经济利益异化，形同摆设。 (三)独立性管制有利于预防和遏制腐败 一、中国建立药品独立性管制的必要性 建立独立管制机构的理论基础是“管制俘虏”。 过去的二十多年中，药品的独立性管制成为发 该理论强调管制者存在寻求经济利益或政治利益的 达国家的普遍经验。药品独立性管制的优势显而易 动机，相关利益集团在决策过程中会积极活动以形成 见，即具有较强的中立性，可以降低利益集团和政府 对自己有利的决定，由此可能出现管制者被利益集团 的影响，减少外部干预，有利于维护公众利益。 俘虏的现象。中国药品管制现状，为管制俘获理论提 (一)药品管制目标的实现要求管制具有独立 供了强有力的例证。药品管制者被俘获，问题药品屡 性 屡出现，滋生了严重的腐败行为，使政府威信大大降 中国《药品管理法》明确规定，药品管制的目标 低，故而与药品管制维护公众利益的目标背道而驰。 为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身 中国药品管制的不独立，即药品管制者不独立于药品 体健康和用药的合法权益。独立性是实现药品管制 企业，正是问题的根源所在。若药品管制具有独立 目标的前提和保障。如果药品管制机构不具有独立 性，则会从源头上起到制约腐败的作用。 性，药品管制目标就会偏离其正常轨道。当药品管 (四)经济一体化是推动独立管制的重要力量 制机构与药品企业不独立时，药品管制机构就会从 欧盟和OECD等组织积极推动管制改革，建立 自身利益、企业经济利益出发，忽视甚至背离保护公 独立管制机构，有利于贸易和投资自由化。政府管 众利益、维护药品安全的初衷。当药品管制机构与 制是否完善合理，是否符合国际竞争规则，直接影响 政府不独立时，药品管制机构可能基于地方经济以