FMEA控制程序.docVIP

＊＊＊＊＊＊　修订履历　＊＊＊＊＊＊ 版本 修改条款及内容 修订日期 修订人 A 初版 生效日期 核准 审核 制订 2014.05.16 1.目的 确定产品制造相关过程的失效模式；评价、发现在产品制造各个工序中失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的产品和过程控制变量；编制失效模式分级表，为采取预防和纠正措施提供对策。 2.适用范围 适用于汽车塑胶件、修改塑胶件及因应使用环境发生变更时的过程设计、试产和量产。 3.职责 3.1成型部：负责塑胶件制造过程的失效模式和后果分析的制定及实施。 3.2品管部：负责对过程FMEA活动进行跟踪监察。 4.定义 4.1 FMEA:潜在失效模式及后果分析。 4.2 DFMEA:设计潜在失效模式及后果分析。 4.3 PFMEA:过程潜在失效模式及后果分析。 5.作业流程 5.1 组织小组 成形技术课负责组织营销部、成型部、制造部、品管部、管理部等部门的人员成立FMEA 分析小组，开展PFMEA工作。 5.2 PFMEA开发： PFMEA应该从整个过程的流程图开始，这个流程图应该识别与每一个运作相关的产品/过程的 特性。从相应的DFMEA来的产品后果的识别应包含在内。 ---必备条件：过程流程图是PFMEA的最主要的输入。尤其是详细的过程流程图。 ---其他工具和信息来源： *DFMEA； *图纸和设计记录； *过程清单； *关系（特性）矩阵图； *内外部顾客的不符合（也即是在历史资料上知道的失效模式）； *质量和可靠性历史。 ---研究信息：在建立分析范围后，小组应开始评审历史信息，评审的领域包括： *从以前产品和过程设计执行尝到的教训，和 *任何建立最佳惯例的可获得信息，包括项目如指南和标准、零部件识别，或防错方法。 在开始考虑这些先决条件后，开始进行并记录潜在失效模式和后果分析。具体见下表：5.3 FMEA分析 5.3.1整个PFMEA分析是通过核心小组完成的。 5.3.2 PFMEA分析 (1)表头（A-H栏）： A．FMEA编号：输入数字列以便识别PFMEA文件，这用于文件控制。 B．项目：输入需要分析的系统、子系统或零部件的名称。 C．过程职责：填入负有过程设计责任的OEM、组织和部门或小组。必要时也输入供方组织名称。 D．型号度/项目：填入将使用或将分析过程影响的型号年度和项目。 E．关键日期：填入PFMEA的初始日期，该日期不应超过预期的生产日期的开始时间。如果是供方组织，日期不能超过顾客要求的PPAP提交日期。 F．FMEA日期：填入FMEA原始稿完成日期和最新的修改日期。 G．核心小组：填入负责开发PFMEA小组成员。联系信息（如：名字、组织、电话号码和email）可作为补充文件附在一起。 H．编制：填入负责编制PFMEA工作的工程师/小组领导的组织的名字和联系信息。 (2)PFMEA表的具体内容（a-n栏） A.过程步骤/过程功能/要求： a1.过程步骤---在编号过程和术语的基础上，填入识别的所需分析的过程步骤或 操作； a2.过程功能---列出与所分析的每一个过程步骤或操作相对应的过程功能。如果 给定的操作有多个过程功能，各个要求每一个都应排列在表中以帮助开发相 关失效模式。 a3.要求---列出所分析的过程步骤/操作的每一个过程功能的要求。要求是符合 设计意图或其他顾客要求的规定过程的输入。如果给定的功能有多种要求， 为了便于分析，各与失效模式相关的要求都应该列在表上。 B.潜在失效模式：是按照过程不能符合过程要求和设计意图来定义。对每个过程要 求，列出每个潜在的失效模式，应用技术术语来描述失效模式。例如：混色、黑 点、弯曲、断裂、表面粗糙、毛刺、变形、孔错位等。 C.潜在失效后果： c1.是指失效的潜在后果按顾客察觉的失效模式的后果来定义。失效后果应该按照顾客可能注意到或经历的情况来描述，应记住顾客可以是下一道工序，后续工序或工位，也可以是代理商或车主。 c2.如果失效模式可能影响安全或导致不符合法规，这应在PFMEA中清晰地阐述。 c3.如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用工艺/工序性能来 描述，例如，无法紧固、不能配合、无法钻孔/攻丝、不能连接、无法安装、 无法匹配、无法加工表面、引起工装过度磨损、损坏设备、危害操作者等。 c4.如果顾客是最终使用者，失效后果应一律用产品或系统性能来描述，例如， 噪音、座垫松动、车门下层表面腐蚀、外观不满意等。 D.严重度（S）：是与所给的失效模式的最严重后果相符的一个值。推荐的评价准则 见下表：PFMEA严重度建议判定准则 E.分类:可用于强调高优先权