药品零售企业、零售连锁门店GSP认证指南.docVIP

药品零售企业、零售连锁门店GSP认证指南 一、法定依据： 1.《中华人民共和国药品管理法》第十六条：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 2.《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)国食药监市[2003]25号 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位： 填报日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日  填 报 说 明 内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。 报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。  企业名称 地 址 邮政编码 经营方式 经营范围 经济性质 开办 时间 职工 人数 上年销售额（万元） 法定代表人 （企业负责人） 职务 执业药师 或技术职称 企业质量 负责人 职务 执业药师 或技术职称 质量管理部门 负责人 职务 执业药师 或技术职称 联系人 电话 传 真 企业基本情况 。 区