预处理及清洗工艺对中药口服液膜分离过程影响地研究.pdfVIP

预处理及清洗工艺对中药口服液膜分离过程影响的研究 * 沈江南 ，郦丹丹，张小燕，陈葆青，裘俊红 (浙江工业大学化材学院 310014) 摘要：探讨不同预处理工艺和膜清洗工艺对中药口服液超滤澄清过程中膜通量的影响，确定 最佳的预处理工艺和膜清洗工艺。在此基础上选择合适的膜，为进一步中试实验提供一定的 依据。 关键词：膜分离，中药澄清，预处理，膜清洗 引 言 中药口服液制剂是以中药材为原料，采用适当的溶媒和方法，将原料中的的有效成分提 取出来，并分散于溶媒中所制成的内服液体制剂。但是，由于提取过程中杂质较多，放置过 程中有沉淀产生等原因，而影响了中药口服液的澄明度。因此，正确运用中药口服液制剂的 澄清技术，对保证制剂的内在及外观质量起着至关重要的作用。中药口服液制剂的澄清技术 有水提醇沉法，醇沉水提法，高速离心法、pH 法、大孔树脂吸附法、超滤法等[1]，用超滤 法制备中药口服液制剂具有以下优点:①具有常温操作、不经相转换、能耗低，无需有机溶 媒，有利于保持原药材的生物活性和有效成分的稳定性；②以水为溶媒，保持传统汤剂的煮 提方法；③工艺流程短,成本低[2] 。而超滤过程中，由于溶质凝胶层的形成和超滤膜的浓差极 化等原因，会造成超滤膜污染，导致膜通量下降,超滤效果变差,甚至使膜形成不可逆污染， 带来严重损失。因此, 只有选择有效的预处理方法、清洗剂和清洗方法，恢复膜通量延长超 滤膜使用寿命，才能满足超滤处理的需求[3-5] 。本文介绍了在中药口服液制备中预处理和膜 清洗工艺对中药口服液膜分离过程影响的研究。 1 实验部分 1.1 实验材料及装置 中药口服液粗液，浙江某药业有效公司提供，pH 约 4.89 ，相对密度 1.1142，氨基氮含 的量为0.643 。本实验采用的实验装置为自制的超滤实验装置，采用 1812 卷式膜组件，截留 分子量为 50KDa，操作压力为 0.2-0.6MPa，温度为25 ℃。实验装置的流程图如图 1 所示。 * 作者简介：沈江南（1976—），男，博士 基金项目：浙江省“新苗人才计划”项目资助（项目编号：2007R40G2020049 ） 图 1 实验装置流程图 1.2 实验与分析方法 将中药口服液溶液经预处理后，用超滤膜进行超滤实验，然后在相同的条件下分别采用 不同的清洗工艺进行膜清洗，以清洗后水通量的恢复率（清洗后的膜通量J 与药液过膜前 c 的膜通量J 之比r ）为考察指标比较清洗效果。 0 c J c r =×100% c J 0 超滤膜渗透通量J （L/m2•h ）： J V Δ tAΔ / 式中，△V表示一定时间内的透过的水的体积(L)，A表示膜面积(m2) ， t表示操作时间(h) 。 药液杂质去除率 ： r i m −m b a r =×100% i m b 式中，mb 表示预处理前药液的量，ma 表示预处理后药料的量。 2 ．结果与讨论 2.1 预处理工艺 由于中药口服液粗液中含有较多的固体杂质和相对分子量的杂质，因此在进行超滤澄清 之前需对药液进行适当的