欧盟生物杀灭产品法规（BPR）解析及应对.pdfVIP

·国际交流· 标 准 科 学 2014年第2期 欧盟生物杀灭产品法规（BPR）解析及应对 任元元 于瑾瑾 苏红伟 （深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司） 摘　要：本文分析了欧盟生物杀灭法规针对生物杀灭产品和经生物杀灭剂处理物品的各项管控要求及对企业各方 面的影响，同时根据产品类型的不同提出了相应建议，指导企业顺利应对新法规的挑战。 关键词：生物杀灭产品法规 活性物质 生物杀灭产品 经生物杀灭剂处理的物品 授权 DOI编码: 10.3969/j.issn.1674-5698.2014.02.022 Analysis and Strategy of Biocidal Products Regulation in EU REN Yuan-yuan YU Jin-jin SU Hong-wei （Centre Testing International Technology Co. Ltd.,） Abstract: This paper analyzes the management control requirements and effects of EU Biocidal Products Regulations on enterprises, gives related suggestions on product types, and guides enterprises to deal with challenges brought by new regulations. Key words: BPR, active substance, biocidal products, treated article, authorization 生物杀灭剂指令[1] （98/8/EC，Biocidal Products 如纺织品、家电、建材、食品接触材料等，甚至连 Directive，BPD）要求在将产品投放欧盟市场前，按 不出口的一些生物杀灭剂也受到不同程度的影响。 指令要求及各成员国相关监管法规要求提交技术评 BPR已于2012年7月17日正式生效， 2013年9月1日起 审资料，取得欧盟层面的有效成分授权和各成员国 实施，迫切需要企业按照新的管控要求及时作出调 层面的产品授权。而欧盟新的生物杀灭产品法规[2] 整，保证产品出口的顺畅。 （No 528/2012，Biocidal Products Regulation，BPR）则 B P R 管 控 的 是 生 物 杀 灭 剂 产 品 （ B i o c i d a l 完全取代了BPD，在欧盟境内进一步规范了生物杀灭 Products）以及经生物杀灭剂处理后的物品（Treated 剂上市和使用的规范，加强了产品在欧盟各成员国 Article）。根据BRP第3（1）（a）条款之定义，生物 之间的互认机制，并引入欧盟化学品管理局接管生 杀灭剂产品是指提供给用户的、采取非单纯物理或 物杀灭剂活性成分的评审、增设联盟授权方式，同 机械方法破坏、阻止、使其无害化、预防或控制有 时还提出了活性物质“合格供应商清单”制度并将 害生物体活动的、由一种或多种活性物质组成物质 杀灭剂处理的物品首次纳入到监管范围内。BPR影响 或混合物产品；同时也包括由这些物质或混合物组 的不仅仅是出口的生物杀灭剂产品，还有投放欧盟 成的满足生物杀灭剂主体功能的其他物质或混合物 市场的、各类使用到杀灭剂产品做处理的制品，比 产品。生物杀灭剂产品共分为四大类，第一类：消 作者简介：任元元，硕士，助理研