多中心动态监测六味安消胶囊治疗GERD的探究.pdfVIP

表1治疗组和对照组治疗IBS的短期疗效n(％) 卡方检验与对照组比较P)O．05 2．2两组出现副反应情况： 治疗过程中，两组约1／4患者出现轻重不等药物相关症状，如 腹痛、腹泻、腹鸣、稀便。多发生在治疗后一周，以2—3天为著。经解释后患者可继续治 疗，其中以稀便最常见。 3讨论IBS具有各种消化道症状，国内以腹痛、腹泻、排便困难、粘液便、腹胀为主要症状。 我国最新的调查显示人群患病率为8．7％。IBS的病理生理学改变主要为结肠(少数是小肠) 运动和分泌功能紊乱。发生紊乱的机制尚未完全阐明，可能与某些肠道刺激因素(如进食生 冷、高纤维素饮食)、精神情绪、遗传、神经内分泌等异常有关。已有研究表明，IBS患者 存在肠道动力紊乱。腹泻型IBS患者的小肠转运加快，乙状结肠腔内压力降低，结肠的高 幅推进性收缩波增加：而以便秘为主者，小肠转运较慢，乙状结肠腔内压力增高，结肠的高 幅推进性收缩波减慢。促动力药物是人们长期以来治疗IBS的常用药，本研究观察中药六 味安消和莫沙比利促进肠蠕动的临床疗效，经四周单一用药后发现，六味安消组和莫沙比利 组总有效率分别为83．3％和80．0％，两组间无显著差异，说明六味安消组治疗IBS总有效 率与莫沙比利相当。本组观察两组副作用发生率较低，主要是稀便、腹鸣，减少剂量可消失， 患者均能较好地耐受，临床可推广应用。 多中心动态监测六味安消胶囊治疗GERD研究 华北煤炭医学院附属医院关风信吕永恒李新王原 唐山市钢铁总公司医院李字迪 pH)监测及胃镜检查等多中心动态研究，目前国内尚未见报告。我们自2000年12月至2001 年12月对该课题进行研究。研究目的为六味安消胶囊对GERD的治疗效果；研究方法采用目 前国内外最先进的EP和24hpH动态监测及电子胃镜检查，确定诊断和复查治疗效果，并采 用双管给药。于用药前后动态多中心监测134例患者，随机分成六味组和吗丁啉对照组，15 天后复查，经统计学x2检验比较两组组间差别并评定疗效；研究结果表明六味治疗GERD有 明显疗效，总有效率为92．5％，较吗丁啉疗效显著(Po．叭)。现将67例研究结果报告如 下。 司生产的仪器和日本PENTAX公司生产的电子胃镜检查，治疗后复查。将134例随机分成六 味安消胶囊治疗组和吗丁啉对照组，治疗15天后，对治疗结果做组问r检验统计学处理。 2临床资料 2．1六味安消胶囊治疗组67例，其中男性42例，女性25例，年龄为16岁一82岁；吗丁 啉对照组67例，其中男性39例，女性28例，年龄为18—81岁，两组间经统计学检评有可 比性。六味安消胶囊治疗组，按4粒，3次／日，口服；吗丁啉按10mg3次／日，口服， 每例均用药15天。 2．2疗效评定：治愈：EP、24hpH和胃镜检查均恢复正常；有效：其中两项检测有明显好转 或基本正常：无效：三项检查均无明显变化。 2．3治疗结果：如表l 表l 两组治疗结果(例) x2检验，PO．01，有明显差异 2．4六味安消胶囊和吗丁啉对食管下段压力的影响如表2 表2六味安消胶囊和吗丁啉对食管下段压力的影响(例) r检验，P0．01，有明显差异 3讨论六味安消胶囊是贵州信邦制药股份有限公司生产的具有治疗胆汁返流的中成药。其主 要成份为土木香、大黄、山萘、诃子、寒水石、碱花6种、其中以大黄为主，其他药为辅，其 组方合理。配伍相得益彰，协同有加快胃排空、促进肠蠕动、降低胃内压力及减少胃食管返流 的作用。大黄中的番泻甙在肠道内细菌的作用下，转变成大黄酸蒽酮，不仅能抑制肠平滑肌上 壁，肠蠕动增强，胃排空加速，胃压力下降的作用，同时具有胆碱样作用，使平滑肌上M-胆 碱受体兴奋，使胃肠道的蠕动作用加强，胃排空增快。六味安消胶囊协同作用为攻积导滞，胃 肠蠕动加快，而达到治疗效果。此外六味安消胶囊尚有保护粘膜细胞，抗菌和保肝利胆等作用， 们在承担全国陇海工程(早期食管癌在中国发病情况研究)研究中，对普查中发现的134例 GERD病例随机分成两组，并在用药前后采用目前世界上公认的最先进的EP和24hpH及电子 胃镜做多中心动态检测，判定疗效，并采用双管给药，按统计学处理，这在国内外尚属首次报 告。经研究发现，六味安消胶囊总治疗有效率为92．5％，较吗丁啉组有明显差异，对食管下 段压力有增强作用，可使低于正常的压力恢复正常或基本正常，共有49例，占73．2％，较对 照组28例(占41．8％)两组间有明显差异。六