艾灵颗粒治疗国内HIV%2fAIDS患者104例临床研究报告.pdfVIP

中药防治艾滋病论坛 1357 艾灵颗粒治疗国内HIV／AIDS患者104例临床研究报告 危剑安孙利民 陈宇霞黄霞珍 宋春鑫周 伟 薛柳华 中国中医研究院艾滋病中医药防治中心广安门医院临床基地，北京(100053) 艾灵颗粒是中国中医研究院广安门医院赴坦艾滋病专家在坦桑尼亚研治艾滋病的长期实践中摸索 出的有效中药复方。功能益气养阴、化瘀解毒。适用于气虚血瘀，邪毒内滞型HIV／AIDS患者。该药 由广安门医院制剂室制成院内制剂。自2002年起，在国内我院艾滋病科门诊、河南、山西等地治疗 了大量HIV／AIDS患者，现报告如下： 一、临床资料 (一)病例筛选标准 间，伴有艾滋病相关症状。并符合中医气虚血瘀，热毒内伏诊断标准(症见消瘦、乏力、发热、咳 嗽、腹泻、纳呆、皮疹、淋巴结肿大，舌质瘀斑或紫暗，脉沉涩等)；年龄18-65岁，男女不限；能 按时来复诊，能配合医疗科研者(定期复诊、复查、不服用其他药物等)；排除孕妇、晚期AIDS患 者、合并心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发疾病，精神病患者，以及不符合纳入标准，未 按规定用药，不能定期复诊复查，以及资料不全等影响疗效或安全性判断者。 (--)一般临床资料 染12例，经配偶感染者12例，男性同性恋者2例，双性恋者2例。 (三)曾有并发症情况 例，PCP(卡氏肺囊虫肺炎)10例，肺结核2例，消瘦4例。 二、观察方法 (一)给药方法：广安门医院院内制剂艾灵颗粒，每小袋10克(相当于生药41．5克)，每次两 袋，每天早晚各服一次，开水冲服。每个列人观察的患者都详细填写广安门医院艾滋病科研观察病历 和观察表，病情稳定时要求患者每1个月复诊一次，详细记录病情变化，并发1个月的药量。病情有 变化时随时来诊处理。3个月为1疗程，观察2个疗程。 (二)观察指标 1．症状和体征 临床症状、体征、舌象、脉象等根据要求做完整的初诊和随访记录，症状程度采用积分法，分别 析。要求详细记录科研病历。 2．血清学检查 1358 中医药发展与人类健康 所有病人于治疗前ELISA和WB检测。 ‘ 3．安全性观察 包括血常规、心电图、X线、血生化指标(了解肝肾功能及血脂)等。 4．疗效观察 测定。 病毒载量：两组病例疗前及疗后测定病毒载量，所用试剂由深圳匹基公司提供，所用荧光定量 PCR仪由伯乐公司提供。所测得的结果均以lg数值作统计学数据。 (二)疗效判定 幅度不到50乍l或30％者为稳定；CD4细胞数减少幅度超过50／m或30％者为恶化。 2．症状体征变化取消瘦(本观察按体重指数变化判定)、乏力、发热、咳嗽、腹泻、纳呆、皮 疹、淋巴结肿大等8项作为观察指标。 (1)有效：症状积分下降不少于1／3。 (2)稳定：症状积分下降不足1／3。 (3)无效：症状积分无下降或有上升。 3．病毒载量 (1)有效：血浆中HIV—RNA水平下降0．59个以上 (2)稳定：血浆中HIV—RNA水平3个月内下降不足0．5个k。 ‘ (3)无效：血浆中HIV—RNA拷贝数持续上升。 全部资料进行统计学处理，计数资料采用卡方检验、时序检验等，计量资料以t检验、方差分析等。 三、观察结果 (一)一般指标的统计 表1治疗前后血压、心电图及体重变化情况 统计学分析，治疗前后血压、心电图及体重无显著差异。 (--)临床症状积分的变化 裹2患者临床症状积分变化、(均数) 中药防治艾滋病论坛 1359 症状 治疗前积分 治疗后积分 症状改善率(％) 乏力 126