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头孢曲松钠的不良反应_临床医学论文.doc
头孢曲松钠的不良反应_临床医学论文
头孢曲松钠的不良反应_临床医学论文
【摘要】 头孢曲松钠“临床疗效突出”,应用十分广泛。但头孢曲松钠的不良事件总量在抗感染药中占有较高的比例。造成头孢曲松钠不良事件的原因是多方面的,主要有过敏反应、超适应症、超剂量、配伍禁忌等,近年证实丁基胶塞与不良反应有相关性,丁基胶塞与头孢曲松钠不相容的主要原因是BHT(抗氧剂)在起作用。
【关键词】 头孢曲松钠;安全性;过敏反应
1头孢曲松钠的广泛应用
头孢曲松钠,又名头孢氨噻三嗪、头孢三嗪、菌必治、氨噻三嗪、头孢菌素、头孢泰克松等。其外形为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末,属第三代头孢菌素,对革兰阳性菌有相当的抗菌活性,对革兰阴性菌包括肠杆菌属和绿脓杆菌及厌氧菌均有较强的作用,对流感杆菌、淋球菌亦有良好的抗菌活性。
头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素,是一种很常见的抗生素,它的临床应用十分广泛。有统计显示,1999年至2003年,头孢曲松钠制剂产量的年平均增长率达到106.59%,已成为引领头孢类抗生素市场的核心品种。造成这种火爆现象归结于头孢曲松钠的“临床疗效突出”。他说,这种抗生素最大的特点是疗效稳定,半衰期长达8小时,具有24小时的杀菌活性。这一特点使得头孢曲松钠在临床上占有明显优势,其他抗生素一天需要施药2至3次,可它一天只需要一次,因此备受医务人员青睐。
头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。该药对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有强大的抗菌活性,临床主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。该药血浆半衰期长,体内分布广,组织穿透力强,有一定量渗入脑脊液,对多种β内酰胺酶有较高的稳定性,对肾基本无毒性。
目前,市场上在售的头孢曲松钠制剂有悦康多治、999罗塞秦、安迪芬、安塞隆、氨噻三嗪头孢菌素、泛生舒复、果复每、菌必治、菌得治、凯塞欣、抗菌治、克天林、丽珠芬、立键松、罗塞秦等几十种。
2使用不当引发不同程度不良反应
头孢曲松钠近几年被发现因使用不当而引发多起不良反应甚至死亡。08年7月,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛指出,抗感染药不良反应报告数量约占药品不良反应报告总量的50%,而头孢曲松钠的不良事件报告总量在抗感染药中又均占较高比例。
截至2007年6月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共有不良反应/事件报告80余万份,抗感染药不良反应/事件报告约占50%,其中有关头孢曲松钠的病例报告为2.6万余份,占整体报告数量的近3%,其中严重病例报告1173例(含死亡病例80例),在抗感染药中又均占较高比例。头孢曲松钠严重不良事件主要表现为以下几个方面:全身性损害,占严重不良事件的59%,表现为高热、双硫仑样反应、过敏样反应,如过敏性休克等;呼吸系统损害,占严重不良事件的30%,表现为呼吸困难、喉头水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等;皮肤及其附件损害,占严重不良事件的5%,表现为发疹型药疹、剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈型药疹等;心血管系统损害,占严重不良事件的2%,表现为心律失常、心力衰竭、心跳骤停等;其他还包括血液系统损害(表现为血小板减少、溶血性贫血、全血细胞减少、凝血障碍等)、中枢及外周神经系统损害(表现为抽搐、意识障碍、昏迷等)、泌尿系统损害(表现为血尿、肾功能异常、肾功能衰竭等)、胃肠系统损害(表现为呕吐、腹痛、腹泻、大便潜血等)等,占严重不良事件的4%。
世界卫生组织药品不良反应数据库检索显示,头孢曲松钠比另外两种常用头孢菌素类抗生素(头孢哌酮、头孢噻肟)的报告数量、过敏性休克及死亡例数也高。
08年上半年,湖北省共接到143例由头孢曲松钠引起的不良反应报告,位居药品不良反应最多的第三位。
3头孢曲松钠发生不良反应的原因
国家中心数据库中头孢曲松钠不合理用药情况主要表现为以下方面。
3.1过敏反应
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库资料分析提示,头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应,特别是过敏性休克,可能对患者的生命健康造成严重威胁。在头孢曲松钠的1173例严重病例报告(死亡病例80例)中,过敏性休克415例(死亡30例),占严重病例报告总数的35%。
患者,女性,36岁,曾有因使用头孢曲松钠导致过敏性休克抢救的病史。此次因右眼角膜外伤继发感染给予头孢曲松钠2克加入5%葡萄糖氯化钠注射液中静脉滴注。刚刚滴入后患者即出现恶心、欲吐等不适症状,立即停止用药。给予肾上腺素1毫克肌注以及地塞米松、苯海拉明肌注等抢救治疗,1小时后因抢救无效,患者死亡。这一严重不良事件就是因使用头孢曲松钠引起的过敏反应所致。
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