蛋白同化制剂、肽类激素出口审批程序.docVIP

蛋白同化制剂、肽类激素出口审批程序 许可项目名称：依据：《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》 三、受理范围：本行政区域内。 程序： 一申请药品出口申请表；　　进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本（或者复印件及公证文本） 如进口国家或地区对蛋白同化制剂、肽类激素进口尚未实行许可证管理制度，需提供进口国家的药品管理机构提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件（正本）以及以下文件之一：　　1）进口国家或地区的药品管理机构提供的同意进口该药品的证明文件正本（或者复印件及公证文本）；　　2）进口单位合法资质的证明文件和该药品用途合法的证明文件正本（或者复印件及公证文本）　　购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外）；　　外销合同或者订单复印件；　　出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件；　　出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案的证明文件复印件；　　出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件 7、按照蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法第十二条、第十三条规定退运的，申请药品《出口准许证》时，应当提供下列资料：　　（）出口国原出口单位申请退货的证明材料；　　（）药品《进口准许证》申请材料真实性自我保证对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺标准1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册； 2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖出口单位公章。 受理。10日内作出是否同意出口的决定；同意的，发给药品《出口准许证》；不同意的，书面说明理由。　 六、办理机构/部门： 河北省食品药品监督管理局药品安全监管处 审核人：安全监管处人员人安全监管处主管处长