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胸腺五肽生物可降解长效微球研究
刘玉玲．胡傻，汪仁芸，金茑嘉等
(中国医学科学院药物研究所．北京100050)
[摘要]
察微球在大鼠体内释药特征。结果：随着PLGA分子量的增大和丙交酯聚合度的升高，微球缓释周期延长。
体内外相关性良好。蛄{h
的控制，可制备不同释药性能的TP一5长效微球。
[关键词]胸腺五肽；生物可降解；长效微球；丙交酯一乙交酯共聚物(PLGA)
多肽、蛋白质等生物大分子药物药理作用强，副作用少，很少引起过敏反应，显示了它们优于传统药物
的治疗效果，但该类药物分子量大，易被胃肠液和消化酶降解，LJ服和其他非注射给药生物吸收较差，无法
或隔日注射1次。长期频繁注射给药，给患者带来诸多不便．顺应性差。为减少注射次数，提高用药顺应性，
确保治疗效粜，本文使用生物可降解丙交酯一乙交酯共聚物(PLGA)为材料，采用复乳．溶剂挥发制备
剂的开发及多肽类药物给药系统平台的建设奠定基础。
1仪器与药品
Benchtop
镜；Agilent
2方法与结果
2．1徽球锚备方法
采用复乳．溶剂挥发法制备TP．5／PLGA微球．冷冻干燥，即得。
2．2徽璩质量及性能考察
2．2．1粒径采用显微计数法，计数200—500个徽球，根据粒径数据计算微球平均粒径。
法学研究见另文报道)，计算载药量。
恒温水浴振荡，在O．90天内定时取样，离心处理，取上清液O．5ml作为供试液；弃去其余上清液，沉淀部分
再加入新鲜的释放介质1
外标法计算累积释放度。
2．3徽球释放性能髟响因素考察
2．3．1
载药量和体外释放度测定结果见表l及图1。
一一 堡垒曼!堡巳堡趔!鱼翌!旦翌曼熊旦翌壁!!旦：!：!旦鲤鲤坐堕翌垩垒里堕! ．
微球编号PLGA的规格与分子量 平均粒径(“m) 载药量(％)
143
100
80
60 —·一微球6
40 ——_卜_微球7
mw口∞H￡％# —-·一微球8
20
0
O 20 40 60 80 100
Release of
TP一5
Figl profiles frommixed invitro
microsDheres
2．3·2
PLGA分子量对释药速率的影响相同聚合比例不同分子量PLGA实验结果见表2及图2。
!!丝 !堑E堡P!望!!!cond蛐∞ofTP-5-10aded
microspheres
微球编号 PLGA丽磊琢鬲r——再甄瓦而—百豸i丽
4 38．1
PLGA(50：50)Mw=15000 350
5 PLGA(50：50)45．0
534
Mw=40000～75000
100
80
60
40
20
O
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