药剂学 2.docVIP

1、药剂学的概念 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 基本概念 2、药物 药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。 3、药物制剂（Preperations）以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者 4、药物剂型(Dosage form) 把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式，即一类药物制剂的总称 5、研究内容： 基本理论，处方设计，制备工艺，合理用药 6、药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 7、涉及学科 药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。 8、为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面： 质量稳定 作用确切 使用方便 生产性、经济性 生物等效性 9、按给药途径分类 口服给药剂型：是指口服后通过胃肠黏膜吸收而发挥全身作用的制剂 口腔内给药剂型：主要在口腔内发挥作用的制剂，要和口服片区别开 注射给药剂型：以注射方式给药的剂型 呼吸道给药剂型：通过气管或肺部给药的制剂，主要以吸入或喷雾方式给药 皮肤给药剂型：将药物给予皮肤的制剂，可以起到局部或全身作用 眼部给药剂型 鼻黏膜给药剂型 直肠给药剂型 阴道给药剂型 耳部给药剂型 透析用剂型：主要有腹膜透析用制剂和血液透析用制剂 10、按分散系统分类 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂） 混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 溶液型：分子分散 胶体溶液型：1－100nm细微粒子 乳剂型：100nm乳滴 混悬型：500nm微粒 气体分散型 固体分散型 11、按制法分类 浸出制剂：酊剂、流浸膏剂 无菌制剂：注射剂、供眼科用的滴眼剂、手术用制剂 12、按形态分类 液体制剂：溶液剂、水针剂 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂 药物的传递系统 13、药物传递系统（drug delivery system, DDS) 缓释、控释制剂 靶向制剂（包括靶向修饰） 脉冲给药系统 择时给药系统 自调式释药系统 经皮给药系统 生物技术制剂 粘膜给药系统 处方药与非处方药 14、处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件. 15、法定处方主要是指国家药品标准收载的处方. 16、医师处方是医师对个别病人用药的书面文件. 17、处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 18、非处方药（Over The Counter，简称OTC）是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。 19、药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版并由政府颁布、执行，具有法律约束力。现行药典是《中国药典》2010年版，在2005年版的基础上进行了大幅度的修订和新增品种的工作。 亲水亲油平衡值 20、简单二组分非离子型表面活性剂的HLB值 液体制剂概述 20、概念液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。 液体制剂的理化性质稳定性、药效、甚至是毒性等均与药物粒子的分散度的大小密切相关，所以研究液体制剂必须着眼于制剂中药物粒子分散的程度。 液体制剂的特点和质量要求 21、液体制剂的特点 优点 ① 药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快， 能较迅速地发挥药效。 ② 给药途径多，可以外用。 ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。 ④ 能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂浓度而减少刺激性。 ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。（分散外用，方便刺激，提高生物利用度） 缺点 ① 药物分散度大，又受分散介质的影响易引起 药物的化学降解，使药效降低甚至失效。 ② 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便。 ③ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。 ④ 非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。（化学降解、物理稳定性，大体积霉变） 22、常用防腐剂 防腐剂 （preservation) ① 对羟基苯甲酸酯类② 苯甲酸及其盐③ 山梨酸及其盐④ 苯扎溴胺⑤ 醋酸氯己定⑥ 其它 ① 对羟基苯甲酸酯类 又称尼泊金类。对羟基苯甲酸酯类有甲酯、乙酯、