依那普利片剂和胶囊剂体外溶出度研究.pdfVIP

7’7埘奇霉素片及胶囊f剂溶码鏖考察 陆志城王苦伯杨俊何 广州医学院第二附周医院510260 摘要：目前阿奇霉素(Azi)含量测定方法主要有HPLC法和微生物法，对于前者， 由于Azi缺乏分析上可很好利用的紫外吸收区．一般采用末端吸收波长进行检测，这 对于分析实验条件及试剂要求较高。1．而国外多采用电化学检测器进行检测。’33，国内 多数单位尚不具备此条件。微生物法检测浓度低．可进行生物样晶测定，应用于药物代 射动力学，煲生物利用度研究，但操作时间较长“3。而硫酸显色法虽有专属性不强的弱 点，但操作快速简便，根据本文考察，对于Azi溶出度试验是一种较好的含量测定方 法。 本文对两家药厂生产的阿奇霉素片及胶囊剂进行溶出度考察。方法：采用硫酸显 色法测定累积溶出量。结果：阿奇霉索在lo一】0099·ml“范围内线性关系良好，平均 的75％。达到USPXXIll的要求。结论：而两厂产品体外溶出度结果均达到要求。 依那普利片剂及胶囊剂体外溶出度研究 …～～ 一 ／～一一一、 任斌 唐蕾伍杰雄* 中山医科大学附属第一医J哆二药学部 广州510080 摘要：依那普利是第二代血管紧张素转化酶抑制剂，临床应用于治疗商血压、心力 衰竭等症。依那普利片剂的溶出度检查，在我国药典上尚未收载．但美国药典已作规 定。本实验采用高效液相色谱法测定依那普利浓度，对国内外不同厂家生产的依那普 BDS(：18柱；流动 利片剂或胶囊剂进行了溶出度研究。色谱条件：色谱柱：Hypersil 速：1ml／min。在选定的色普条件下，依那普利与辅料及杂质分离良好，其保留时间为 1 4．83min，溶出度实验：在1．0 3．0g／ml浓度范围内，依那普利峰面积与浓度有良 7±0．5c．搅拌浆转速为50r／rain．定时取样5ml。试 以水900ml为溶出介质．恒温于3 验发现，进口片剂30rain累积溶出百分率为100．6％，三种国产制剂则分别为85．2％、 量有显著性差异，影响溶出的原因可能是原料药物来源以及所采用的辅料和制备工艺 的不同造成。国内生产的三种依那普利制剂．仅有一种其溶出度与进口片相当，一种根 据USPXXIII应判为不合格产品。研究表明，国内生产的马来酸依那普利片(胶囊)剂， 其质量参差不齐，一些产品与国外同类产品存在较大差距，还需要对生产1：艺及辅料 选用进行深入研究。 H．PLC法测定紫蔻丸中熊果酸含量 董生武李林军王峰 大庆市药品检验所163311 李延军哈尔滨格拉雷药业有限公司 150046 紫蔻丸由紫蔻、山楂、香附等中药组成，具有温中行气、健胃消食的功效。熊果酸为 山楂中主要成分，有强心、降脂、和胃、抗癌[1]等生理活性。本文采用高效液相色谱法 以甲醇：水为流动相，以UV215nm为检测波长．内标法定量，简便易行，快速准确，重 现性好，并考察了PH对含量测定的影响。 实验部分 一、仪器及试药 仪器：TOYOSODA高效液相色谱仪 HLC一803D泵 uV一8MODELⅡ紫外检测器 P4200积分仪 试剂：熊果酸(中国药品生物制品检定所) 甲氰咪胍(本所自供) 紫蔻丸(吉林东丰制药厂) 甲醇，乙醚(均为分析纯) 二、色谱条件 色谱柱：SPl8Spheri一10(250mm×4．6mm，10urn) C 检测波长：UV215nm；检温：21±2 流动相：甲醇：水一76：24(PH3．5) 流速：0．8ml／min纸速：0．25era／mira 三、标准曲线的绘制 将熊果酸