替比夫定治疗中国慢性乙型肝炎患者第3年疗效与安全性.pdfVIP

需要完善甲型肝炎疫苗的免疫策略。建议在我国经济条件许可的城市，对20一39岁青壮年中的易感人 群，尤其是从事供水、食品生产、服务业和伴有慢性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染的人群进行甲型 肝炎疫苗免疫，降低成人甲型肝炎发病率和病死率。 14．替比夫定治疗中国慢性乙型肝炎患者第3年疗效和安全性 任红1 贾继东2侯金林3，等 l 重庆医科大学附属第二医院；2首都医科大学附属北京友谊医院 3 南方医科大学附属南方医院 背景：大量的证据支持HBV复制的抑制程度与慢性乙型肝炎临床疗效密切相关，替比夫定是目前 FDA批准的第四个治疗慢性乙肝的核苷酸类似物。其全球性注册试验一GLOBE研究结果显示替比夫定 疗效优于拉米夫定，而与GLOBE研究设计相同的中国Ⅲ期临床研究一015研究也显示了相同的疗效。 DNA 143)：HBV DNA 转换率为25％vs．18％。104周时替比夫定组患者比拉米夫定组的各项疗效继续保持优势：HBV DNA ALT复常率显著增高。同时替比夫定组在病毒抑制、HBVPCR检测不到等方面均有改善，由于患 者数太少，故统计学差异不显著。015研究结束后，替比夫定组大部分患者(t／,=137)被纳入延长2年 替比夫定治疗的研究(2303研究)。目的：应用替比夫定的患者继续治疗到第3年的疗效和安全性。方 研究中完成2年治疗的大部分患者继续延长2年替比夫定治疗)，这些患者继续给予替比夫定600rag／天 治疗2年。本分析评估这部分患者治疗第3年时的疗效及安全性。结果：从015研究进入2303研究的 共有137例患者，其中33例患者由于在2年时出现基因型耐药而退出研究，所以纳入2303研究的共有 104例患者(其中80例HBeAg阳性患者，24例HBeAg阴性患者)。 (1)疗效结果(见表1) 表l替比夫定治疗第3年疗效结果 1．COBAS HBV检测 Ampbcoro 研究结果显示，继续替比夫定治疗第3年，替比夫定仍继续保持强病毒抑制率。HBeAg阳性患者 DNA PCR检测不到率为70％，ALT (n=80)e抗原转阴率为62％，HBeAg血清学转换率为42％，HBV DNA PCR阴性率为 复常率为89％，1例患者出现HBsAg转阴。HBeAg阴性患者(t／,=24)中HBV ·-——125·—-—· 83％，ALT复常化为90％。 现过血清学转换) (2)24周预测3年疗效(见图1略) 既往的研究表明，24周时血清HBVDNA水平越低的患者52周和104周时的疗效越好。3年的研究 DNA 显示，治疗24周血清HBVDNA水平同样可预测3年疗效：HBeAg阳性患者，24周时HBV DNA PCR检测不到率为81％，累计HBeAg血清学转换 300copies／ml，3年时ALT复常率为94％，HBV DNA 率为71％。而对于24周时HBV PCR阴性