5-单硝酸异山梨酯脉冲控释片体外释放度探究.pdfVIP

衰2样品中巴马亭含量测定【n=3 2．8加样回收率实验 精密量取黄连解毒汤及黄连一黄柏样品液适量，分别置于10Tnl量瓶中，加巴马亭对照品一定量用水稀 释至刻度，摇匀，进行测定，结果见表3。 衰3盐酸巴马事对照品加样回收率试验(n=3) 堡曼 堂曼里塑量』瞍’趔：： 堕墅曼!!△量』埋：型：! 旦些登!些曼型生 黄莲解毒汤 3．50 1．00 98．89 3．50 2．00 99．80 049 3．50 300 99．69 黄连一黄柏 l 93 l 00 99．32 1·93 2·00 98．98 0．98 2．9样品溶液稳定性考察 取新配制的黄连解毒汤样品液稀释后，分别于0，1，2，4．6，12h取样进行测定，计算浓度，实验结果表明 样品在12h内稳定性良好，见表4。 衰4黄连解毒汤样品溶液的穗定性 整鏖』埋：型：： !：踅 i：!! i：望 i：!! !：!! i：!1 2．10样品溶液重现性考察 取黄连解毒汤样品液5份，按样品测定项下的方法，测定样品中巴马亭的浓度，5次结果分别为3．26， 3．28，3．25，3．27，3．29旭·rnl～，RSD=0．99％。实验结果表明，样品具有较好的重现性。 3讨论 3．1从文献中可知，黄连解毒汤中小檗碱含量最高。通过本实验证明黄连解毒汤中巴马亭含量也很高，其 作用不可忽视。因此，在测定小檗碱的含量同时也应测定巴马亭酌含量。 3．2根据文献报道，黄连解毒汤四味共煎时生成大量沉淀，对其进行分析表明汤剂中的黄芩能引起的生物 碱产生沉淀而使小檗碱的含量明显降低，因而有人提出了黄连解毒汤分煎的方法(黄连一黄柏双煎液，栀子 黄芩双煎液)。因此，本实验同时测定了黄连解毒汤共煎液，黄连一黄柏双煎液，黄连单煎液和黄柏单煎液 中巴马亭的含量，发现双煎液与共煎液含量无明显差别，均与单煎液之和相近，结果表明黄连解毒汤的不同 煎煮方式对巴马亭的含量无影响。 3．3由谱图可知，该流动相系统可较好的分离多个生物碱成分，其中小檗碱、巴马亭为已知成分。对未知成 分在该色谱条件的保留时间和峰面积可以追踪对照，与巴马亭比较相对含量，提供黄连解毒汤生物碱的指纹 图谱。 4结论 本实验建立了高效液相色谱法测定黄连解毒汤中巴马亭的含量，具有简单、灵敏、准确、样品稳定、重现 性好的优点。可以作为黄连解毒汤中巴马亭含量测定的质量控制指标。(参考文献略) 5一单硝酸异山梨酯脉冲控释片体外释放度研究 孙学惠1，郭涛1，李力2 (1沈阳军区总医院药剂科。沈阳110016；2大连医科大学临床药学院97级实习生，大连) 5一单硝酸异山梨酯(Isosorbide一5一mononitrate，5 1381 消心痛)在体内的主要活性代谢产物，临床主要用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死及充血性心力衰竭等-t：．nk 管疾病，具有生物利用度高(近100％)，个体差异小，半衰期长(约5h)等特点。该药的脉冲控释制剂是根据 疾病的时间节律和药物的时间治疗学原理为依据，使服药时间与释药时间有一个与生理周期相匹配的时间 差，定时地释放有效治疗量的药物，对心血管这种时辰节律性疾病产生良好的治疗效果，从而克服了普通制 剂给药上的不方便，极大地提高了安全性和有效性。释放度测定是控制制剂质量的重要手段之一，文献报道 采用紫外法测定时，在测定波长处辅料对测定产生干扰，采用比色法测定5一ISMN脉冲控释片的释放度， 满意。 1仪器与试剂 脱气重蒸水，5 ISMN脉冲控释片为自制品。 2方法与结果 2．1检测波长选择 精密称取干燥至恒重的