Tamoxifen联合中医药治疗乳腺增生病随机对照试验Meta分析.pdfVIP

第九次全国中西医结合血瘀证及活血化瘀研究学术大会 Tamoxi fen联合中医药治疗乳腺增生病随机对照试验的Meta分析 马民1 张桂娟2马义3李德辉1廖锐1 1． 暨南大学医学院(广州，510632)；2．暨南大学附属第一医院(广州，510632)； 3．暨南大学生命科学技术学院(广州，510632) 摘要 目的：系统评价Tamoxifen(TAM)联合中医药治疗乳腺增生的疗效和安全性。方法：计 算机全面检索TAM联合中医药对比TAM治疗乳腺增生的随机对照试验的中英文文献，检 索日期截止至2012年3月23日，由2位研究者独立对纳入研究进行方法学质量评价，并进 Man4．2软件进行Meta分析。结果：共2l篇文献符合纳入标准，包 行资料提取，采用Rev 括3858例患者。Meta分析结果显示TAM联合中医药治疗组的总有效率与单用TAM组相 0．00001，两者差异有统计学意义俨0．00001)；“漏斗图”图形显示存在发表性偏倚；TAM联 合中医药治疗组不良反应发生率明显低于单用TAM组。结论：现有临床证据表明TAM联 合中医药治疗乳腺增生可以提高临床疗效，且能明显减少TAM不良反应发生率，但由于纳 入研究质量所限，尚需开展更多高质量的研究进一步分析。 diseaseof 乳腺增生病(Hyperplastiebreast，rngB)是临床最常见的乳房疾病，其发病率约 占育龄妇女的30％-50％，乳腺疾病的75％，且发病仍呈上升的趋势【11。乳腺增生本质上是 生理性增生与复旧不全造成的乳腺正常结构的紊乱，现代医学认为是内分泌失调导致雌激素 水平绝对值升高引起，他莫昔芬(Tamoxifen，口心订)是一种非类固醇雌激素受体(ER)拮抗剂和 抗雌激素制剂。是目前国际上已通过大量病例证实的能治疗乳腺增生和预防乳腺增生癌变的 西药。它可与雌激素(E2)竞争性结合ER，形成受体复合物，通过靶器官组织的ER结合抵制 内源性雌激素，阻断雌激素对靶器官的刺激。另一方面，TAM能有效地降低血清E2含量， 并降低血清低密度脂蛋白胆固醇。TAM不但可用于乳腺增生症的有效治疗，并且对乳腺癌 的发生起预防作用‘21。但TAM长期服用病人会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道 15l 第九次全国中西医结合血瘀证及活血化瘀研究学术大会 反应，面部潮红、月经失调、阴道出血等继发性抗雌激素作用，其他部位的肿瘤，白内障等 视力障碍及严重静脉血栓栓塞等不良反应‘31。如何安全有效地用药，既达到理想疗效又副作 用最少，这仍是临床上需要进一步探讨的问题。近年来，中西医结合治疗乳腺增生病的研究 日渐增多。中西医结合研究中TAM联合中医药的研究最多，我们利用现有的有关文献，就 TAM联合中医药治疗乳腺增生病的随机对照试验(RCT)的文献质量以及研究结果进行Meta 分析，探讨TAM联合中医药与TAM单用两种目前常用的方法治疗乳腺增生的有效性与安 全性，为乳腺增生病的治疗提供依据。 1研究资料与检索方法 1．1资料来源 文献检索为电子检索。检索的数据库包括CNKI中国知网、中文科技期刊数据库mP)、 Scholar。中 文关键词为：“乳腺增生”、“乳腺小叶增生”、“乳癖”、“乳腺结构不良”，二次检索“他莫昔 ofmammary 芬”、“三苯氧胺”、“中西医结合”。英文关键词为：hyperplasia glands，mammary diseaseof hyperplasia，breasthyperplasia，hyperplastic 库的特征进行综合检索。再筛选出提及“随机对照”、“随机分组”的文献。检索日期截止 到2012年3月23日。 1．2纳入标准 ①研究对象为确诊的所有女性乳腺增生患者；②文献必须是RCT，包括半随机对照试 验，治疗组与对照组基本情况不存在差异。③有明确的疗效评价标准：用有效(临床治愈、 显效、好转)和无效等级资料的人数作为疗效判定指标。