柴胡总皂苷提取物制剂前的评价探究.pdfVIP

中华中医药学会制荆分会·世界中联中药药剂专业委员会学术年会论文集 3讨论 以PLGA为材料的原位凝胶在含量测定测定方面研究不多，主要用的是紫外分光光度 法和高效液相色谱法，考虑到HPLC法准确度和精密度等优势本文采用高效液相色谱法， 在样品的处理环节，高分子材料的去除是关键性问题，本实验曾试过用乙腈溶解后加入 PLGA不溶性溶剂无水乙醇沉淀，滤过，但是仍不能将其除尽，进样会造成色谱柱堵塞，； 用氯仿溶解、再加用无水乙醇萃取其中的n．细辛脑，挥去氯仿、滤过的方式可以除尽高分 子材料，但是操作步骤繁琐会造成药物的降解，回收率较低；而采用乙腈溶解PLGA和a一 细辛脑，再用无水乙醇沉淀出PLGA，使0【．细辛脑溶解在乙腈和无水乙醇中，离心后去除 PLGA后测定出甜细辛脑，该方法方便、快捷，而且能将高分子材料除尽，可作为该制剂 的含量测定方法。通过初步稳定性研究，0【．细辛脑PLGA原位凝胶对高温和强光不稳定， 应该避光保存，本实验曾采用不加盖的方式，室温放置，结果样品放置l天后即成为冻胶 状，初步估计是溶剂吸水固化所致。因此，该制剂应密闭、避光保存在为佳，具体储存条 件将进一步进行加速实验确定。 参考文献 [1】赵李宏，吴建梅，武风兰．洳细辛脑近10年研究概述阴．中国中药杂志，2007，32(7)：562·565． 【2】仇海镇，李娟．原位凝胶的研究进展及其在药剂学中的应用明．医学信息，2010，23(4)：9524． 柴胡总皂苷提取物制剂前的评价研究 李东熟1张国松2罗晓健1’2胡鹏翼1王跃生1’3+ (1．江西中医学院，江西南昌330004；2．中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，江西 南昌330006： 3．中国中医科学院中药研究所，北京100700) 摘要目的对柴胡总皂苷提取物进行制剂前研究，为设计合理的剂型提供依据。方法 采用分光光度法和高效液相色谱法研究柴胡总皂苷提取物的溶解度、油水分配系数、稳定 性及初步考察了柴胡总皂苷提取物对胃黏膜的刺激性。结果柴胡总皂苷提取物在水中的 475 中华中医药学会制剂分会·世界中联中药药剂专业委员会学术年会论文集 中，油水分配系数为60．36，高湿度试验结果不符合规定，刺激性较大。结论柴胡总皂苷 提取物的溶解度小，在碱性溶液中的油水分配系数大于酸性溶液中的分配系数，稳定性较 好，但具有一定的吸湿性，具有较大的胃粘膜刺激性。 关键词 柴胡；柴胡总皂苷；制剂前评价研究 The onextractsof fromradix pre—formulationstudy saikosaponinsbupleuri 2 LI HU Dongxunl，ZHANGGuoson92，LUO J,WANG XiaojianltPe西i Yuesheng㈦‘)一 ofTraditionalChinese NationalPharmaceutical (1．Jiangxi 330006；2．The College Medicine；Nanchang Engineering CenterforSolid inChineseHerbal 330006；China；China；3．InstituteofChinese Preparation Medicine；Nanchang MatedaMedica；ChinaAcademyofChineseMedicalSciences；Beijin9100700；China) Abstract ofextracts fromradix of P