均匀设计法优化三黄巴布剂基质配方.pdfVIP

分。故选择山楂中的活性成分枸橼酸作为提取工艺优选的主要评价指标。 乌梅E8J属于蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实加-I二而成。其味酸，性平，无毒，归肝、脾；具敛肺生津，涩 肠安蛔之功。乌梅中含有丰富的有机酸，果实含枸缘酸，苹果酸草酸，琥珀酸，和延胡索酸总酸量约4．0％～ 5．5％，前2种有机酸的含量较多。由于有机酸大多数可溶于水，本实验采用传统中药提取方法，充分提取其 中的活性成分，以确保制剂的临床疗效。 参考文献： [1]王红丽，张晓明，焦正花，等．正交试验法优化射干挟正口服液的提取sf-艺[J]．西部中医药，2012，25(2)：23—24． [2]刘效栓，李喜香，焦正花，等．正交试验法优选防风感冒颗粒制备工艺[J]．中国中医药信息杂志，2012，19(1)：64—66． 1860—1861． [4]田桦，张大伟，王惠娟．正交设计法优化芍药苷的超声提取工艺[J]．黑龙江医药科学，2011，40(5)：37—38． [5]国家药典委员会．中国药典(一部)[M]．北京：化学工业出版社，2010：73—74． [6]陈琳，刘丽梅，王瑞海，等．高效液相色普法测定乌梅丸中柠檬酸的含量E1]．中国实验方剂学杂志，2010，16(1)：30—31． [7]时岩鹏，丁杏苞．山楂化学成分的研究[J]．中草药，2000，3(3)：173—174． [8]徐国钧．中国药材学[M]．北京：中国医药科技出版社，1996：10531． 均匀设计法优化三黄巴布剂基质配方 顾秀琰，徐玉娥，肖正国 (甘肃省中医院，甘肃兰州730050) 摘要：目的优选出三黄巴布剂基质的最佳配比。方法用均匀设计法，以成型巴布剂基质的粘着力、 外观评价、皮肤追随性为指标进行基质配比的优选。结果优选出三黄巴布剂的基质配比为甘油：PVA：氧 少实验次数。三黄巴布剂的基质配比简单，稳定，可大力推广。 关键词：三黄巴布剂；均匀设计；基质配方 三黄膏作为我院院内制剂，应用广泛，疗效确切，但在实际应用中有诸多不足。我们在原组方不变的基 础上，为克服原剂型难清洗、携带、保存不方便的缺点，进行剂型改革，将传统的软膏剂做成具有高舒适性、 高渗透性、高可靠性，使用方便，可随时终止用药，不易引起过敏反应的新型剂型——三黄巴布剂。巴布剂 的基质是由多种物质组成，其物质的合理配比是基质成型的关键“。本文以基质的外观，涂展性，均匀性， 剥离强度，拉力为指标，用均匀设计法2捌考察对三黄膏巴布剂基质质量影响较大的明胶，甘油，聚乙烯醇 (PVA)，氧化锌的加入量。4]。 1试验材料 多功能粉碎机，天子分析天平，恒温水浴锅等；甘油，PVA，氧化锌，明胶，氮酮、无纺布，所用试剂均为 药用或食用级，纯净水。 2方法与结果 2．1 三黄巴布剂的制备 按处方量将药材净制，干燥，混合，粉碎过120目筛。PVA加适量水溶解，加入明胶浸泡过夜，于40～ 50℃水域锅中加热，加入甘油，氧化锌，氮酮，定量药粉，混合均匀，涂布于元纺布上，加盖聚乙烯薄膜，放 于避光通风处自然晾干，即得三黄巴布剂。 2．2考察因素及范围 选择对基质物理性状影响比较大的甘油、PVA、氧化锌、明胶为因素，每种因素的加入量为范围，进行 定量考察。结果见表1。 一29— 表1因素与水平的设定 2．3物理性状评价指标及方法 2．3．1黏着力取样品在(37+1)℃条件下保持30 min，一端贴于玻璃上，另一端用带钩的铁夹固定，往铁 夹挂钩上逐渐加重量，以巴布剂与玻璃脱离所承受的力作为该样品的黏着力。平行5份样品，取平均值。 2．3．2皮肤追随性取样品在(37_+1)℃条件下保持30min，每次取1片贴于健康成年男性手腕背部，用 力甩动手腕，甩动10次后样品仍未脱落者10分，甩动9次样品脱落者9分……甩动1次样品脱落者1 分。平行5份样品，取平均值。 2．3．3外观评价1)均匀性：制备的基质均匀，细白，厚薄均匀，无颗粒状胶团，无杂斑(10分)；有杂斑，但 不多但体积小(7分)；色泽不均匀，杂斑大，且数量多(4分)。2)表面光泽度：反复掀开，表面仍然平滑，无 凹洞(10分)；表面光滑，但有细小凹洞(7分)；表面细小凹洞较多或出现较大凹洞(4分)