药品临床试验伦理学思考.pdfVIP

种功能．成立两年来，不断拓展服务内涵，强化人文关怀服务，进一步提高服务质量，越来 越受到患者的欢迎和好评．导诊人员对前来就医患者做到来有迎声，走有送声，为患者提供 咨询、送诊、陪同挂号、取药、检查等．在护工管理方面，所有医院护工都由服务中心同意 管理．强化护工培训，使他们掌握一定的医疗基础知识，保证他们做到科学护理．目前护工 实行点名上岗，高素质的护工人员受到患者欢迎。 3、狠抓行风建设，促进廉洁行医．医德医风建设目前是医院管理中的重要课题．当 前，“红包”、“药扣”等困扰着医院管理层．这些问题的存在，严重损害了医患关系，使正 常的信任与真诚的医患关系蒙上阴影．严重损害了医院的声誉，造成了患者对医院、对医务 人员的信任危机．针对这种情况，医院多年来，十分重视行风建设工作。做到行风工作与业 务工作一同安排部署，一同督促、检查．积极开展专项治理整顿。制定《治理临床促销行为 有关规定》和《禁止医务人员收受患者钱物的规定和公里办法》等，认真执行医患协议书制 度，加大监控检查工作力度．选树医德医风先进典型．我院乳腺外科曹明谦主任是大连市医 德医风标兵．他对患者极端负责任，却从不收病人好处。有的病人“红包”实在难以推迟， 就给病人交住院押金，在广大患者中传为佳话．医院大力宣传这样的先进典型，召开演讲会、 事迹报告会．在大力宣传先进事迹的同时，注重提取其中的本质精神，在全院推广． 4、坚决规范收费行为，保证医疗费用准确。医疗费用对于患者来说是一个敏感的话 题．在过去“以医疗为中心”服务模式下，患者对医疗费用基本上不提出任何疑义，医院结 算多少就是多少．随着近年来患者群体自身保护意识的加强，也随着患者知情权的落实，特 别是个别医务人员的确存在不合理检查、不合理用药及乱收费情况，，给患者造成不必要的 经济损失，致使目前绝大多数患者对医疗费用表示极大关注．根据这种情况，我院近年来加 大了收费监控力度．主要采取的措施有：搞好收费物价公示，实行住院患者一日清单制，成 立院内物价审核小组，对每一份出院病人费用对照病志进行审核，保证收费准确．认真处理 患者对收费问题的投诉，取得显著效果． 通过开展创建诚信医院，做诚信卫生工作者活动使医院医务人员树立了诚信服务理 念，医院整体服务水平有了显著提高．医院病人及社会满意度达到98％以上，门诊诊次、床 位利用率、等医疗指标处于较高的发展态势，医院呈现了广阔的发展前景。但是，我们感到， 创建诚信医院的任务还相当艰巨．目前卫生行业的行风建设工作面临许多严峻的课题。我们 要从创建诚信医院为突破口，在广大市民中树立起医疗卫生单位的良好形象． 药品临床试验的伦理学思考 上海中医药大学附属龙华医院 陈江 医学科学研究的根本目的在于发展医学科学，更好地防病治病，增进人类的身心健康。 药品作为人类防病治病的重要手段，成为医学科学研究重要内容之一。药品研究经历了动物 实验研究等阶段后，在患者正式使用前还要进行人体试验，即药品的临床试验。所谓临床试 验是在人为控制条件下，以人体为研究对象，对试验药物与对照药物之间效应的异同进行前 瞻性比较，对药物的安全性和有效性作出客观科学的评价。对于参与临床研究的受试者来说， 其权利理应得到尊重与保护，这就涉及到医学伦理学的问题。近年来随着循证医学的兴起， 强调任何医疗决策都应遵循和应用科学的证据，无疑对药品临床试验的要求越来越高，涉及 的医学伦理问题亦愈显突出。本文从伦理学角度对目前药品临床试验的有关现状作一探讨。 1．1临床试验中受试者的权利 纽伦堡法典颁布，使受试者在临床试验中的权利越来越多地得到保护：而《赫尔辛基 宣言》的制定，更是对涉及到人的生物医学研究做了许多指导性、法则性的规定，它规定以 295 人体为对象进行生物医学研究不仅必须遵从已普遍被接受的科学原则，而且应在充分的实验 室工作、动物实验结果以及对科学文献全面了解的基础上进行。临床试验必须事先确定危险 性和对人体危害程度的可能性：必须考虑到不会使受试者致残或死亡：必须有严密的科学没 计和有较高水平的医师指导：研究结果必须有较好的社会效益和增进人类健康事业：受试者 的自我保护权、隐私权必须得到尊重：在受试者充分了解试验的情况下，医生必须取得受试 者的书面知情同意书：最后在发表研究成果时，医生对结果负有准确性责任和义务，不管是 消极还是积极的结果，都