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医药纯化水设备符合要求的原因资料下载
医药纯化水设备系统
制药工业符合 GMP 认证的纯化水设备
· 水质符合 2000 版药典标准和 GMP 中的各项规定
· 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序 (如反冲洗、
再生、酸洗、消毒程序)
· 单体和管道设备符合 GMP 的要求(如后端处理设备如杀
菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用 316L 材料， 预处理设备的
管路采用 UPVC 管材)
纯化水水质标准：
电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
典型医药用纯水制备工艺流程
· 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器
-精密过滤器-第一级反渗透 -PH 调节-中间水箱-第二级反渗透-
纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点 推荐新
工艺
· 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器
-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换
器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 传统
工艺
· 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器
-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI 系统-纯化
水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺。
典型的纯化水制备系统
反渗透法：反渗透法制备纯水技术是 60 年代发展起来的新
技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。
《美国药典》从19 版开始收载此法，为制备注射用水的法定方
法之一。
机制：反渗透是渗透的逆过程，是指借助一定的推力 (如压
力差、温度差等)迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻
留某一溶质组分的过程。
该技术资料由莱特莱德武汉纯化水设备厂家提供
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