布洛芬注射液的制备.pdfVIP

2011 Apr;19(2) 布洛芬注射液的制备及其稳定性考察 布洛芬注射液的制备及其稳定性考察* 1 1 2 2 3 1** 嵇元欣 ，沈 雁 ，董少华 ，王艳芳 ，陈 城 ，涂家生 1 2 中国药科大学药剂教研室，南京 210009 ； 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，南京 3 210009 ； 日本千叶大学大学院医学研究院形态形成学（G1）， 日本千叶 260-8760 摘 要 目的 通过影响因素试验和配伍稳定性试验考察自制布洛芬注射液的稳定性。 方法 : : 以精氨酸作为助溶剂，与布洛芬按 ︰ 摩尔比配制布洛芬注射液；通过影响因素试验（强光、 高温 1 1 和冻融试验），考察注射液稳定性；与 氯化钠注射液和 葡萄糖注射液配伍，考察 内的配 0.9 % 5% 24 h 伍稳定性。 结果 制得的布洛芬注射液无色澄明， 值在 左右；经影响因素试验考察，各指标无 : pH 7.8 明显变化；配伍稳定性实验结果显示，与两种输液配伍后 内，配伍液外观和 值均无明显变 24 h pH 化，布洛芬含量基本没有变化，有关物质检查合格。结论 制备的布洛芬注射液经影响因素考察稳定 : 性良好，与两种输液在 、 内配伍稳定。 25℃ 24 h 关键词 布洛芬注射液；稳定性；影响因素试验；配伍 中图分类号 + 文献标志码 文章编号 （ ） R944.1 1;R927.11 A 1673-7806 2011 02-186-03 年 月，美国首个治疗疼痛和发热的布洛 ）；布洛芬（浙江巨化集团制药厂，批 2009 6 100179-200804 芬静脉注射液（Caldolor ）经 FDA 批准上市，剂量为 号0908020 ）；精氨酸（天津天安药业股份有限公司， 布洛芬 · -1 。 该产品通过加入助溶剂精氨 批号 ）； 氯化钠注射液（中国大冢制 100 mg mL