高效液相色谱法测定干粉吸入剂中赖脯胰岛素含量.pdfVIP

高效液相色谱法测定干粉吸入剂中赖脯胰岛素含量 顾邱岚，王坚成’，张强(北京大学药学院药剂系，北京100083) 摘要：目的建立测定干粉吸八制中赖脯胰岛素的高效液相色谱分析方法。方法采用C。。硅烷键各硅胶为填料的色谱柱 mol-L“磷酸二氢钠-0．05 (4．6曲×250mm，5IuTl)，流动相为0．1 mol·L叫硫酸钠一乙睛(pH3．0)(35：35：30)，流速为1 mL·rain一．检测波长为214 9)， 98％，n 低、中、高质量衷度的回收率分别为99．1％．100．1％，99．7％，RSD分别为1．96％，n25％。结论该方法夏敏、操作 简便、测定结果准确可靠。 关键词：高敖液相色谱法；触脯胰岛素 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1001—2494(2007)如一1577—03 in InhalationItPLC DeterminationofInsulin Powder LisproLisproDry by GU 100083，Ch／- Qiu-lan，WANG Qiang(／wol Jian—cheng’，ZHANG ，lnl ToestablishⅡHPLCmethodfor insulin ininsulin forinhalation． ABSTRACT：OBJECTIVE determininglispro lispropowder METHODSA ona separationⅧperformedphenomenex phaseⅧ0．1 rateⅧ1．0 detective mL·rain～．The 3，0)(35：35：30)，Theflow mol·L～NaH2PO,-0．05tool·L～Na2S04一acetonitrile(pH 999 W,85214nm．RESULTsTheealibrationCUiWew越linearintheconcentration0f0．5—1(30 9)． wavelength range mg·L叫(㈨0 and was Thelow，middlehigllaveragerecovery99．1％，1001％，99．7％and硒Dsre methodwas andreliablewith CONCLUSIONThis pirecision． sensitive，convenient，accurategood ICEY insulin WORDS：HPLC；lispw 赖脯胰岛素(insulin 岛素含量测定的方法‘卅，建立了测定该药物含量的 lispm，IL)为人胰岛素(hu- 高效液相色谱分析法，并对测定方法进行了相关的