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关于探索与建立食品药品行政重点监控“黑名单”制度研究‘ 唐民皓，史岚，诸程骏，陈曦等 食品药品行政重点监控“黑名单一制度研究课题组★★ 摘要：本文结合我国食品药品监管的实际现状，借鉴了国内外相关部门的立法和实践经验， 着重解析美国FDA黑名单制度的设立背景、制度架构及典型案例，阐述了值得我国食品药品监管部 门采纳的相关启示，并提出了我国构建食品药品重点监控名单和市场退出机制的具体构想，形成了 相关的基本制度。 关键词：食品药品；黑名单；重点监控；市场退出；诚信体系建设 Researchonthe andEstablishmentOf Exploration Foodand Administrative Drug KeyMonitoringSystem Xietc． TangMinhao，ShiLan，ZhuChengjun，Chen Abstract：Thisarticle the situation ofour foodand integratespresent country drugssupervision，and usesthedomesticand relevant and for reference．It foreign departmentlegislationexperience emphasizes on the structureand casesoftheAmericanFDAdebarment analyzingbuild—upbackground，systemtypical alsoelaborates system．It therelated whichisworth our foodand enlightenment learningby country drugs it concrete andforms relatedbasic for supervisorydepartments，meanwhileproposes conception system the namelistandthemarketwithdrawalmechanismofourfoodand buildingkeymonitoring drug administration． and construction Keywords：fooddrug；blacklist，keymonitoring；marketwithdrawal；creditsystem 近年来，随着“阜阳奶粉”、“齐二药”、“三鹿奶粉”等一系列食品药品安全事件的发生，关于 如何建立严重违法者的市场退出与重点监控机制，增加责任人的违法失信成本，促进该领域的健康 可持续发展，已逐步成为当前食品药品监管工作中亟待解决和备受关注的焦点问题。为探索建立和 完善食品药品行业严重违法者的市场退出机制——“黑名单”制度，为我国《药品管理法》修订提 供可资借鉴的思路，2008年2月，上海市食品药品监督管理局(以下简称“我局”)和上海市征信 管理办公室共同联手建立了上海