硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用.pdfVIP

硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用.pdf

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硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用.pdf

的成分含量太低,且用乙醇作为提取溶剂能提出的 成分太杂,不特征,故而本文加大取样量,并且用乙 醚作为提取溶剂以提取肉桂、桂枝的主要成分即脂 溶性成分,但乙醚由于其高挥发性,不适合于作样品 点样溶剂,所以换成氯仿溶解残渣。 3.1.2显色剂本文将药典的2,4-二硝基苯肼乙 G-25 醇试液显色剂换成了香草醛浓硫酸试液,原因是前 图2硅胶预制薄层板(DC-Feni印latt朋SILMN批号: 者仅能显出桂皮醛,显色后的图谱不足以区分肉桂、 5020541 s一桂皮醛;l一肉桂(购自广东省);2一肉桂(购自陕西省);3一肉桂 桂枝。将显色剂调整成后者,不仅能显现出肉桂、桂 (购自河北省);4一桂枝(购自广东省);5一桂枝(购自河北省);6一 枝中的除桂皮醛外的其他成分,而且能区别开二者 桂枝(购自陕西省) (各样品点10斗L,见图1)。 肉桂或桂枝,可用2005年版药典中肉桂、桂枝薄层 鉴别项的方法进行鉴别,因为二者的特征性成分均 为桂皮醛,薄层显色利用醛基的苯肼反映,专属性 高;若用于判别究竟是肉桂还是桂枝,则可用本改进 方法,以香草醛浓硫酸试液显色,提供较多的信息, 便于判断。 3.4 比较肉桂、桂枝的薄层图谱,可以看出肉桂、 SILG-25 图l硅胶预制薄层板(Dc—FeIti印l砒tenMN批号: 桂枝虽同来源于樟科常绿乔木肉桂树的不同部位, 502054) 但二者脂溶性化学成分上存在明显区别。用香草醛 l一肉桂(购白广东省);2一肉桂(购自广东省);3一肉桂(购自陕西 省);4一肉桂(购自陕西省);5一桂枝(购自陕西省);6一桂枝(购自 硫酸试液加热显色,在肉桂的TLC中可见八条色 陕西省);7一桂枝(购自河北省);8一桂枝(购自河北省);9一桂枝 带,在桂枝中仅可见带3、带4、带5、带8四条色带 (购自广东省);lO一桂枝(购自广东省) (见图1),因此方法可将二者初步区分开来。 3.2 由于桂皮醛用香草醛硫酸试液不显色,采用 参考文献 2005年版药典中的2,4一二硝基苯肼显色结果如下 [1]国家药典委员会.中国药典(一部).北京:化学工业出版社。 图(见图2)。 20015:91.195. 3.3 在实际应用中,若用于鉴别复方中是否含有 [2]黄兆胜.中药学.北京:人民卫生出版社.2002:37,227. 硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用 张光华,余立,刘文杰(北京市药品检验所,北京100035) 摘要 目的:为喹诺酮类药物建立了科学的无茵检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液,以及含有不同浓 度的硫酸锰的O.1%蛋白胨水作为喹诺酮类药物无茵检查的冲洗液,对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比。结论:喹诺酮类 药物(如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸

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