分光光度法测定注射用复方维生素_3_草酸含量_左文飞.pdfVIP

第 30 卷, 第 3 期 光　谱　实　验　室 Vol . 3 0 , No . 3 2 0 1 3 年 5 月 Chinese Journal of Sp ectroscopy Laboratory May , 2 0 1 3 分光光度法测定注射用复方维生素( 3) 草酸含量 左文飞 　何庆国　王凤伟　张素云　李志伟¹ a ( 河北爱尔海泰制药有限公司　石家庄市泰山街219 号　050035) a( 河北科技大学化学与制药工程学院　石家庄市裕华东路70 号　050018) 　采用分光光度法测定注射用复方维生素( 3) 中微量草酸的方法。在氯化钾-盐酸缓冲液下, Fe3+ 和草酸的络合物能使Fe3+ 与磺基水杨酸的紫色络合物颜色变浅, 测定显色反应后溶液的吸光度, 试验 中优化了显色反应时间、显色剂用量。结果显示, 显色溶液最大吸收波长为 503nm, 草酸在 0. 00 — 0. 03 mg/ mL浓度范围内, 其吸光度与浓度呈良好线性关系,y= - 17. 552x+ 1.0283, r= 0. 9991。样品加样 回收率为97. % 。本方法能准确检查注射用复方维生素( 3) 中微量草酸的含量。 注射用复方维生素( 3) ; 草酸; 分光光度法 : O 57. 32: B: 1004-8138(2013) 03-137 -04 1　引言 注射用复方维生素( 3) 为化药粉针剂, 制剂处方中含有维生素 , 本文旨在探讨建立注射用复 C [ 1] 方维生素( 3) 中草酸检查方法。中国药典2010 版中维生素C 注射液草酸的检查 , 采用目视比对供 [ 2—4] 3+ 试品溶液与对照品溶液产生的浊度。文献报道中对草酸测定的方法有很多 , 现依据Fe 和草酸 3+ [ 5] 的络合物能使Fe 与磺基水杨酸的紫色络合物颜色变浅的原理 , 显色溶液在503nm 处有最大吸 收, 用分光光度法分别测定注射用复方维生素( 3) 中草酸吸光度和对照品溶液吸光度, 比较吸光度 的值, 建立质量控制方法, 以提高注射用复方维生素( 3) 草酸检查的准确性。 2　实验部分 2. 1 -1800 型紫外-可见分光光度计( 北京普析通用公司) ; 135- 型电子分析天平( 瑞士梅 UV PC AB S 特勒公司) , 注射用复方维生素( 3) ( 河北爱尔海泰制药有限公司生产, 批号: 120301、120303、 120309) , 草酸对照品( 中国药品生物制品检定所提供, 批号: 100425-200702) , 三氯化铁、磺基水杨 酸、盐酸、氯化钾均为分析纯。实验用水为纯化水( 河北爱尔海泰制药有限公司制备) 。 ¹ 联系人, 电话: ( 0311) E-mail:zuow enfei@ 12 . com 作者简介: 左文飞( 1973—) ,男, 安徽省庐江县人, 主管中药师, 主要 事新药研究与开发工作。 收稿日期: 2012-09-14; 接受日期: 2012-09-23 第 3 期 左文飞等: 分光光度法测定注射用复方维生素( 3) 草酸含量 1377 2. 2 2. 2. 1　对照品溶液 取草酸对照品约30mg, 准确称定, 置于200mL 容量瓶中, 加水溶解, 并稀释至刻度, 摇匀, 备 用。 2. 2. 2　供试品溶液 取注射用复方维生素( 3) 适量, 用水稀释制成每