控释制剂释放动力学评价理论研究.pdfVIP

中圜渠科犬拳学报 ofChinaPharmaceutical 28 Journal 2008．39(1)：28—31 University 控释制剂释放动力学评价理论研究 张继稳”，陈 军2，高美华2，陈立兵3 (1中国科学院上海药物研究所药物释放系统研究中心，上海201203；2合肥立方制药有限公司，合肥230088； 3浙江中医药大学药学院，杭州310053) 摘要目的：建立控释制剂释放动力学的评价新理论和模型。方法：针对控释制荆具有零级释放动力学基本特征， 结合控释制剂释放度及其变化速率的曲线特征，阐明控释制剂释放动力学评价的原理。采用新建立的模型，评价市售非洛 地平渗透泵片在不同转速下的控释特征。结果：49据控释制荆释放动力学原理，提出控释度(ICR)、早期释放差异指数(m． Di)、末端释放差异指数(IRDt)等指标。非洛地平渗透泵片在75，100，150r／min时的体外ICR分别为70．8％，74．8％和 64．2％；IRDi和IRDt定量反映了测定因素转速对非洛地平渗透泵片的控释特征的影响。结论：本文提出的控释制荆释放动 力学评价理论，可以对控释制荆的不同释放阶段及整体的控释动力学进行定量评价，相关参数为剂型定量设计和优化提供 了方法学基础。 关键词控释制剂；释放动力学；非洛地平；渗透泵片 中图分类号R944文献标识码 A 文章编号 1000—5048(2008)01—0028—04 Novelevaluationtheoriesofkineticsforcontrolled-release delivery drug systems ZI-IANG Ji．wenH，CHENJun2，GAOMei—hua，CHENLi—bin93 7 Medica，Chinese CenterforDrugDelivery$s觚，舶喇InstituteofMateria AcademyofSciences，舶喇201203； 230088； 2Hefei慨Pharmaceutical删Co．，Hefei ChineseMedical 310053，China 3CollegeofMedical，ZheyianaUniversity，Hangzlwu AbstractAim：To the andkinetic forthel陀leasecharacteristicsofthecontrolled．release studytheory modeling drug delivery thebasisofthezero．硎erreleasekinetics。the andmodelswereestablished systems．Methods：On principles release anditsdifferentialfunction．Thecontrolled—releasekineticsoffelo． onthecharacteristicsofthe focusing profile methodasan osmotic wereassessedthis illustration．Res