对髋关节假体配置最优化的几点建议.docVIP

影响患者选择髋关节假体组合的因素及建议 学生：何俞龙 指导老师：孙佳 摘要： 关键词： 前言 随着时代企业进入了21世纪，我国经济发展将带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加。我国医疗服务市场的逐步开放，使国内外投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加，随着人们生活水平的不断改善，医疗器械的选用将会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能会变得多样化，市场容量不断扩大。而在医疗器械行业发展的过程中， 患者对先进而又复杂的器械产品组合知识是无从得知的，而现在较为矛盾的医患关系来说，由于双方的信息不对称，医生给患者选择的产品组合将会在手术过程中和手术之后造成的不良后果，故而病人需要承担的不仅有健康上的风险，还有经济上的压力。为了避免出现不良后果，我将以人工髋关节置换术为例，综合各种因素，来为病人提供最适合的产品组合，最后给出几点建议。 1 人工髋关节假体的发展概况 1.1 人工髋关节发展回顾 人工髋关节置换术历经一个多世纪的发展，已经成为治疗关节疾病的标准手术之一，能够很好地缓解疼痛、恢复关节的稳定及改善关节功能，已经得到了广大患者的认同，并被迅速推广。全世界每年接受髋关节置换手术的患者已超过50万。与所有医疗技术一样，人工关节的发展也历经了曲折的过程。除了治疗理念和手术的技术发展，人工关节置换术的发展还体现在材料学、假体设计加工等方面的进步，下面文中会详细提到。 1.2 材料学发展 经过初期探索，象牙、金箔、玻璃、赛璐珞等很快被淘汰，而钛合金、钴铬合金、聚乙烯、硅橡胶、聚甲基丙烯酸甲酯等金属、有机材料则延续使用至今，近年来又有陶瓷、钽金属等新材料的出现。目前，人工关节材料的应用处于多元化局面，材料作用也从单纯的结构代替逐渐转向功能型替代，从而出现了羟基磷石灰喷涂、多孔表面等生物整合材料。对材料的选择标准也单纯的高轻度转变为高生物的相容性、力学相容性（高强度、低弹性模量）、耐磨损等。此外，近年来还提出了骨整合性（骨相容性）的评估要求。 1.2.1 金属材料 金属在骨科内置物的使用范围最为广泛。早期人工关节采用不锈钢制作，虽然其强度达860-1000MPa，但其生物相容性，疲劳强度、耐磨损等性能差于一些更有前途的金属材料，目前在人工关节制作中已逐渐淘汰。出现于20世纪40年代的钴基合金以钴铬钼合金为代表，其特点是：在组织内接近惰性；对裂痕内氯化物的侵蚀有抵抗能力，但稍有腐蚀现象；极限强度为600-1000MPa，但弹性模量高达220GPa，因此，具有较高的应力遮挡效应。目前已被广泛用于人工关节各个部件，尤其是股骨头等高磨损部位。 20世纪70年代，钛被引入人工关节，虽然纯钛具有优良的抗腐蚀性能和较低的弹性模量，但不耐磨损，极限强度较低，因此，目前主要使用钛合金。钛合金具有良好的生物相容性和抗腐蚀性能，比重低，其主要的改变在于具有更高的强度和更接近骨皮质的弹性模量，也减少了有毒金属成分的含量。由于耐磨损性能较差，钛合金主要用于假体非关节摩擦面。 金属钽具有类似骨小梁的弹性模量和骨整合性能，是近年新出现的极有前途的假体材料，可用于假体涂层或假体非关节面部件，其远期效果有待观察。 1.2.2 生物陶瓷 生物陶瓷在20世纪60年代被引入人工关节，具有高度的表面亲水性和极度惰性，生物相容性好，磨损率极低的特性。陶瓷对陶瓷的立体磨损率是所有人工关节表面设计中最低的，但陶瓷的脆性高，弹性模量高、抗裂纹扩展能力差，从而影响了其使用。21世纪初新型生物陶瓷的出现使陶瓷关节重新兴起，目前主要用于髋臼、股骨头或表面涂层。 1.2.3 高分子有机材料 聚甲基丙烯酸甲酯（骨水泥）在20世纪40年代即被用于人工关节的固定，其后硅胶、超高分子质量聚乙烯、聚砜、聚醚酮等相继得到应用和改进。乙烯，骨水泥用于固定假体，超高分子量聚乙烯适于制作假体关节面，具有生物相容性好、质轻、强度较高等优点，但存在塑性变形、表面改性和增加交联率等措施提高了耐磨损性能，目前仍是人工关节的主要摩擦副材料。 1.3 假体摩擦界面的发展概况 1.3.1 假体摩擦界面的发展历史 早期人工关节的失败除了材料选择不当外，假体设计不良和加工粗糙也是主要因素。随着治疗理念和手术技术的发展，假体设计和工艺也同步得以迅速提高，这其中关节摩擦副的发展最具代表。Charnley于20世纪60年代提出的低摩擦设计思想，已长期成为人工关节摩擦副设计的基本原则。金属与超高分子量聚乙烯配对的关节是目前最常用的组合。如下表 各种关节摩擦副的磨损性能比较 摩擦性能（每年） 金属对超高分子质量聚乙烯 金属对高交联的超高分子量 金属对金属 陶瓷对乙烯 陶瓷对陶瓷 快速磨损μm 100-560 60-76 25 72-98